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starlight pro
11.1.2 Parti Accessibili dell'Involucro
Il dispositivo è progettato per funzionare nell'ambiente elettromagnetico sotto specificato.
Il cliente o l'utilizzatore del dispositivo dovrebbe assicurarsi che sia utilizzato in tale ambiente.
Standard EMC
Fenomeno
essenziale o
metodo di test
Scariche
elettrostatiche
IEC 61000-4-2
(ESD)
Radiated RF
IEC 61000-4-3
EM fields
a)
Campo
magnetico alla
IEC 61000-4-8
frequenza di
rete
d) e)
a) Se utilizzata, l'interfaccia tra la simulazione del segnale fisiologico del PAZIENTE e il dispositivo, deve essere posizionata
nel raggio di 0,1 m del piano verticale dell'area di campo uniforme nella stessa direzione del dispositivo.
b) Il dispositivo che riceve intenzionalmente energia elettromagnetica RF ai fini del suo funzionamento deve essere testato
alla frequenza di ricezione. Il test può essere eseguito con altre frequenze di modulazione identificate dal PROCESSO
DI GESTIONE DEL RISCHIO. Questo test valuta la SICUREZZA DI BASE e le PRESTAZIONI ESSENZIALI di un ricevitore
intenzionale quando un segnale ambientale è nella banda passante. Resta inteso che il ricevitore potrebbe non ricevere
normalmente durante il test.
c) Il test può essere eseguito ad altre frequenze di modulazione identificate dal PROCESSO DI GESTIONE DEL RISCHIO.
d) Applicabile solo a apparati e sistemi con componenti o circuiti magneticamente sensibili.
e) Durante i test, il dispositivo può essere alimentato con qualsiasi tensione d'ingresso NOMINALE, ma con la stessa
frequenza del segnale di test..
f) Prima di applicare la modulazione.
g) Questo valore di test assume una distanza minima tra il dispositivo e le sorgenti del campo magnetico con frequenza di
alimentazione di almeno 15 cm. Se l'ANALISI DEI RISCHI indica che il dispositivo sarà utilizzato a una distanza inferiore
a 15 cm dalle sorgenti del campo magnetico con frequenza di alimentazione, il valore del test di immunità dovrà essere
regolato in base alla distanza minima prevista.
28
Valori test di
immunità
±8 kV a contatto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV in aria
3 V/m
f)
80 MHz - 2,7 GHz
b)
80 % AM a 1 kHz
c)
30 A/m
g)
50 Hz o 60 Hz
Ambiente elettromagnetico
Guida
I pavimenti devono essere
in legno, calcestruzzo o in
ceramica. Se i pavimenti sono
rivestiti in materiale sintetico,
l'umidità relativa dovrebbe
essere almeno del 30 %.
Gli apparecchi di
comunicazione a RF portatili e
mobili non dovrebbero essere
usati vicino a nessuna parte
del prodotto, compresi i cavi,
eccetto quando rispettano
le distanze di separazione
raccomandate e calcolate
dall'equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore.
I campi magnetici alla
frequenza di alimentazione
dovrebbero avere livelli
caratteristici di un luogo
tipico di un ambiente
commerciale o ospedaliero.
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