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1 Introducción
Esta sección le ofrece información importante sobre:
▪
el uso previsto del dispositivo
▪
indicaciones y contraindicaciones de uso
▪
características y beneficios
▪
descripción del dispositivo
1.1 Declaración de uso previsto
El easyTone es un audiómetro de detección diseñado para realizar una detección de la
audición. El dispositivo está destinado a todas las poblaciones de pacientes mayores de 3
años y que sean capaces de responder a una señal de prueba de forma racional.
1.2 Declaración de indicaciones de uso
El easyTone es un audiómetro portátil o independiente cuyo uso pretendido es la
identificación de la pérdida de la audición (hipoacusia) y de los factores que contribuyen a
la ocurrencia de la misma en el rango de edad de niños hasta adultos. Se usa como parte
de una batería de pruebas total para determinar la agudeza auditiva, y es usado por
audiólogos, otorrinolaringólogos, profesionales de la salud auditiva o por otros técnicos bajo
la supervisión de un profesional como un audiólogo, médico o enfermero de hospitales,
clínicas, centro de atención médica o en otro entorno silencioso adecuado según lo definido
en las normas ISO 8253-1, ANSI S3.1 o equivalente.
1.3 Contraindicaciones de uso
El paciente es muy joven, está muy enfermo o no coopera para realizar las tareas.
1.4 Características y beneficios del easyTone
1.4.1 Información general sobre el easyTone
El easyTone le ofrece los siguientes beneficios:
• Audífono-audiómetro- portátil con tablet
• Audiometría de detección de conducción aérea
• Creación de protocolos de detección específicos del sitio
• Resultado Aprobar o Remitir con informe
• Flujo de trabajo guiado
• Adaptabilidad de la pantalla de inicio
• Importar/exportar listas de detección
• Informes rápidos (correo electrónico, impresora, unidad)
• Monitoreo de ruido
1.4.2 Software complementario easyTone Companion
El software incluido del easyTone le permite:
• Importar lista de detección a la aplicación easyTone
• Descargar los resultados del sujeto para una fácil gestión de los resultados
8529695 Rev. 1
Manual de operación de easyTone
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14/06/2022
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