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ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Miami LSO è una cintura lombare semirigida disponibile nelle altezze
Standard (20 cm/8") e Slim (15 cm/6"). È possibile aggiungere pannelli
per incrementare la rigidità in base al grado di limitazione del
movimento desiderato.
Descrizione del prodotto (Fig. 1):
a. Sistema di compressione della cintura
b. Maniglie del sistema di compressione
c. Chiusure a sovrapposizione
d. Össur Fit Tool (venduto separatamente)
e. Cintura regolabile
f. Estremità della cintura
g. Pannello anteriore
h. Pannello posteriore standard
i. Pannello posteriore senza supporto laterale
j. Pannello posteriore con supporto laterale
k. Striscia con nastro a gancio
l. Estensione cintura x 2 (venduta separatamente)
INDICAZIONI PER L'USO
Condizioni che richiedono un'immobilizzazione macroscopica della
regione lombare della colonna vertebrale, tra cui fratture spinali stabili
e non scomposte (L1-L5), stenosi spinale, ernia del disco, patologie
spinali degenerative, spondilolistesi, spondilolisi.
CONTROINDICAZIONI
Fratture instabili, scomposte.
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo ha lo scopo di fornire la compressione e l'immobilizzazione
macroscopica della parte inferiore della schiena.
NORME GENERALI DI SICUREZZA/AVVERTENZE E PRECAUZIONI
AVVERTENZA: in caso di alterazione o perdita funzionale, l'utente deve
sospendere l'uso del dispositivo e contattare un professionista sanitario.
AVVERTENZA: in caso di danni o guasti al dispositivo che ne
impediscano il normale funzionamento, l'utente deve sospendere l'uso
del dispositivo e contattare un professionista sanitario.
• Questo prodotto è stato progettato e collaudato per l'uso esclusivo di un
singolo paziente, pertanto se ne sconsiglia l'uso da parte di più pazienti.
• In caso di problemi durante l'utilizzo del prodotto, contattare
immediatamente il professionista sanitario.
• Questo prodotto è solo un tutore di supporto e non è progettato né
garantito per la prevenzione di lesioni spinali.
• Questo prodotto deve essere applicato da un professionista sanitario
autorizzato secondo quanto prescritto da un medico o da altra
autorità medica qualificata.
• L'utente deve essere istruito su come stringere e allentare il sistema
di compressione quando si trova a casa. Non stringere
eccessivamente il sistema di compressione al punto che possa
causare disagio o difficoltà di respirazione.
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