DEUTSCH
Medizinprodukt
PRODUKTBESCHREIBUNG
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Produkt von Össur entschieden haben.
Bei diesem Produkt handelt es sich um einen Prothesenfuß für sportliche
Aktivitäten. Das vorliegende Dokument bezieht sich auf die folgenden
Produkte.
Flex-Run Junior
Flex-Run (Standard und Large)
Cheetah Xceed.
INDIKATIONEN
– Amputation der unteren Extremität
– Fehlbildung der unteren Extremität.
KONTRAINDIKATIONEN
Nicht bekannt
VERWENDUNGSZWECK
Bei diesem Produkt handelt es sich um eine modulare Komponente für
eine Prothese der unteren Gliedmaßen, die eine fehlende Extremität
ersetzt. Die Kompatibilität der Komponenten und der Prothese muss von
einer orthopädietechnischen Fachkraft beurteilt werden.
Das Produkt ist nur für die individuelle Anwendung am einzelnen
Patienten bestimmt.
Das Produkt ist für starke bis extreme Mobilitätsgrade vorgesehen, z. B.
Laufen, Sprinten und Freizeitsport.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Informieren Sie Ihren Patienten über alle in diesem Dokument genannten
Aspekte, die für die sichere Verwendung dieses Produkts erforderlich sind.
ACHTUNG: Werden Veränderungen in der Funktionsweise festgestellt
oder funktioniert das Produkt nicht mehr, ist die Nutzung des Produkts
einzustellen und eine orthopädietechnische Fachkraft zu kontaktieren.
WARNUNG: Wenn das Produkt Anzeichen von Beschädigung oder
Verschleiß aufweist, darf der Anwender das Produkt nicht weiterverwenden
und muss sich an eine orthopädietechnische Fachkraft wenden.
PRODUKTAUSWAHL
In der folgenden Auswahltabelle finden Sie die entsprechende Kategorie.
WARNUNG: Die Gewichtsgrenze nicht überschreiten. Risiko für ein
Versagen des Produkts.
Die Auswahl einer nicht zutreffenden Kategorie kann sich auch nachteilig
auf die Funktion des Produkts auswirken.
Flex-Run Junior
Gewicht (kg)
Gewicht in lbs
Starker bis extremer
Belastungsgrad
15-24
25-34
33-53
54-75
1
2
35-45
46-55
76-99
100-121 122-147 148-185
3
4
56-67
68-84
5
6
9