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Össur Flex-Run Junior Instrucciones Para El Uso página 99

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清洁和保养
用软布和中性皂清洁。
环境条件
本器械可在 - 15 °C 至 50 °C 之间的温度下使用。
本器械防水。
防水器械可在潮湿或湿润环境中使用,并可短暂地浸入浅的淡水中。
接触淡水后应彻底干燥。
禁止使用盐水或氯化水。
如果不慎接触盐水或氯化水,请用淡水清洁。
报告严重事件
针对定居于欧洲的用户和 / 或患者的重要通知 :
用户和 / 或患者必须将与器械有关的任何严重事件报告给制造商以及
用户和 / 或患者所定居的成员国 / 地区的主管当局。
最终处置
器械和包装必须按照各自的地方或国家环境法规进行处置。
责任
Össur 不承担以下责任 :
– 器械未按照使用说明进行维护。
– 器械与其他制造商的零部件组装在一起。
– 器械在推荐的使用条件、应用或环境之外使用。
合规
本器械已按 ISO 10328 标准通过 200 万次的周期负荷变形试验。
下表中显示了负荷水平规格。
由于负荷因运动和患者活动水平而变化,因此无法确定器械使用寿命。
Flex - Run Junior
类别
1
2
3
4
5
6
*实际测试负荷反映最大身体质量
重量(公斤)极端冲击力 标签文本
24
34
45
55
67
84
ISO 10328-P3*-24 kg
ISO 10328-P3*-34 kg
ISO 10328-P3-45 kg
ISO 10328-P3-55 kg
ISO 10328-P5-67 kg
ISO 10328-P6-84 kg
99

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