Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
BRUKSANVISNING
1.5.2
Beregnede bruker- og pasientgrupper:
Beregnet bruker: Kirurger, sykepleiere, leger og kirurgisk helsepersonell som er involvert
i den beregnede prosedyren for enheten. Ikke beregnet på ikke-fagpersoner.
Beregnede populasjoner:
Denne enheten er ment å brukes med pasienter som ikke overskrider vekten for sikker
arbeidsbelastning som er angitt i produktspesifikasjonen, avsnitt 4.2.
1.5.3
Samsvarer med forskrifter for medisinsk utstyr:
Dette produktet er en ikke-invasiv medisinsk enhet i klasse I. Dette
systemet er CE-merket i henhold til vedlegg VIII, regel 1, av forordningen
for medisinsk utstyr (FORORDNING (EU) 2017/745)
EMC-hensyn:
Dette er ikke en elektromekanisk enhet. Derfor er ikke EMC-erklæringer anvendbare.
Autorisert representant i EU:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANKRIKE
Tlf: +33 (0)2 97 50 92 12
Produksjonsinformasjon:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720
800-433-5774 (NORD-AMERIKA)
978-266-4200 (INTERNASJONALT)
EU-importørinformasjon:
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Tyskland
Document Number: 80028192
Version C
Side 231
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicidad
