使用说明
适用用户群和患者群:
1.5.2.
适用用户:使用该设备进行手术时相关的临床医生、护士、医师、医师和手术室医护人员。
不 适用于非专业人士。
适用人群:
本设备适用于体重未超过第 4.2 节产品规格中规定的安全承重能力的患者。
医疗设备法规符合性:
1.5.3.
本产 品为无创 I 类医疗设 备。本产 品根据欧盟医 疗设备法 规(法规 [EU]
2017/745)附录 VIII 第 1 条授予 CE 标志。
Document Number: 80028192
Version C
表示用户需要阅读使用说明中的重要警示
信息,如警告和注意事项。
表示设备不含天然橡胶或天然橡胶乳
胶干粉
表示欧共体授权代表
表示医疗设备符合欧盟 2017/745 法规
表示警告
旨在提示使用中何时应参考 IFU
不遵守操作说明会给患者或操作员带来风
险。
(此符号为白色,背景为蓝色。蓝色
背景表示必须采取的操作)。
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EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
IEC 60601-1
Issue Date: 26 MAR 2020
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