KÄYTTÖOHJE
Epäselvissä tapauksissa laitteen käyttäjän on ensin otettava yhteyttä Hill-Romin
tekniseen tukeen ja pyydettävä ohjeita turvalliseen hävittämiseen.
Järjestelmän käyttö:
1.5.1
Sovellettavat symbolit:
Symboli
Document Number: 80028192
Version C
Kuvaus
Osoittaa, että laite on lääkinnällinen laite.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
valmistajan.
Osoittaa valmistajan sarjanumeron.
Laitteen sarjanumero esitetään muodossa
1YYWWSSSSSSS.
•
YY osoittaa valmistusvuoden,
esimerkiksi 118WWSSSSSSS, jossa 18
tarkoittaa vuotta 2018.
•
WW osoittaa valmistusviikon numeron
kalenterin mukaisesti. (Alkunollat
merkitään.)
•
SSSSSSS on juokseva yksilöllinen
numero.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
kansainvälisen tuotenumeron.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
valmistuspäivämäärän.
Osoittaa valmistajan eräkoodin
käyttämällä juliaanista
päivämäärämuotoa vvppp, jossa vv
osoittaa vuosiluvun kaksi viimeistä
numeroa ja ppp osoittaa vuoden päivän.
Esim. 4. huhtikuuta 2019 esitettäisiin
muodossa 19094.
Osoittaa valmistajan luettelonumeron.
Sivu 84
Viite
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F