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Allgemeines
Herzlichen Glückwunsch und vielen Dank für die Wahl des neuen Produktes von R82 - einem welt-
weiten Lieferanten für Hilfsmittel und Therapiegeräte für behinderte Kinder und Jugendliche. Um alle
Möglichkeiten des Produktes kennen zu lernen, empfehlen wir Ihnen, diese Bedienungsanleitung zu
lesen und für den späteren Gebrauch aufzubewahren.
Zweckbestimmung/Indikation
Hilfsmittel für den Toilettengang sowie zum
Waschen, Baden und Duschen für Kinder und
Erwachsene mit Behinderungen.
Indikationen
Das Produkt kann von Kindern und Erwach-
senen mit Behinderungen verwendet werden,
denen die Fähigkeit fehlt, eine sitzende
Position ohne Hilfsmittel beizubehalten, oder
um die fehlende Fähigkeit zu kompensieren,
beim Waschen oder Duschen eine stehende
Position beizubehalten. Die Zielgruppe für das
Produkt basiert auf den Fähigkeiten. Sie hängt
nicht von bestimmten Erkrankungen oder dem
Alter des Benutzers ab.
Der Benutzer ist die Person, die im Gerät sitzt.
Die Pflegekraft ist die Person, die das Gerät
bedient. Lassen Sie den Benutzer niemals
unbeaufsichtigt. Sorgen Sie für eine ständige
Aufsicht durch eine Pflegekraft.
Das Gerät kann mehrmals täglich angewendet
werden. Zwischen den einzelnen Einsätzen
des Geräts liegt, steht oder sitzt der Benutzer
in einem anderen Hilfsmittel oder einem
konventionellen Produkt.
Bestehende Anwendungsrisiken und
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Sicherheitsvorkehrungen
Besondere Aufmerksamkeit sollte den Über-
legungen zur Konfiguration des Geräts und
der Verwendung von Zubehör für Benutzer
mit Einschränkungen in folgenden Bereichen
gewidmet werden:
• Bei Einschränkungen der sensorischen
Funktionen und des Schmerzempfin-
dens sollte der Druck, der durch die
Stützwirkung des Produkts und seines
Zubehörs ausgeübt wird, in regelmäßigen
Abständen kontrolliert werden.
• Bei Einschränkungen der Fähigkeit, eine
sitzende Position beizubehalten, ist das
Gerät mit Zubehör (z. B. Westen, Gurte
oder Tisch) zu verwenden.
• Bei Einschränkungen der Fähigkeit, die
Kopfposition zu halten, kann durch die
Verwendung von Zubehör gewährleistet
werden, dass die Kopfposition gestützt
wird.
DE
DEUTSCH
Einsatzorte
• Das Produkt ist für die Verwendung im
Innenbereich vorgesehen.
• Dieses Gerät ist für den Einsatz in der
häuslichen Pflege vorgesehen.
Mitgelieferte Werkzeuge:
• 6 mm Inbusschlüssel
Konformitätserklärung
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen
der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizin-
produkte. Darüber hinaus entspricht dieses
Produkt den Anforderungen gemäß:
• EN 12182
• ISO 17966
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden,
wenn:
• das Produkt umgebaut wird
• das Produkts außerhalb des vorgesehenen
Verwendungszwecks und der Konformität-
serklärung verwendet wird
• andere als die Original-R82-Ersatz- und
-Zubehörteile verwendet werden
Bei der Kombination des Geräts mit anderen
Produkten darf die Kombination den vorge-
sehenen Verwendungszweck der Produkte
nicht verändern und die Produkte nicht derart
modifizieren, dass die Einhaltung der gelten-
den Anforderungen beeinträchtigt werden
kann. Die für die Kombination der Produkte
verantwortliche Person/Firma muss sicherstel-
len, dass die geltenden Anforderungen erfüllt
werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
• Materialsicherheit (Biokompatibilität,
Entflammbarkeit), mechanische Sicherheit
(Stabilität, Quetschgefahr, Verbindung
untereinander), elektrische Sicherheit
Recycling Information
Am Ende des Produktlebenszyklus, kann das
Produkt durch das Trennen und Separieren der
einzelnen Materialien entsorgt und recycled
werden. Bitte kontaktieren Sie bei Bedarf die
lokalen Behörden, um sich über die Möglich-
keit der umweltfreundliche Wiederverwendung
der einzelnen Materialen des Produktes zu
informieren. Bitte kontaktieren Sie die lokalen
Behörden, um sich über die Möglichkeiten
einer umweltfreundlichen Wiederverwertung
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etac.com
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