概述
恭喜您已经购买了R82的产品,R82是一家为儿童和青少年生产专业辅具器械的公
司。为 了能最大限度地从该产品中受益,请您务必在使用产品前阅读此操作手
册。
用途及适应症
残障儿童和成人如厕、盥洗、沐浴和
淋浴辅助设备。
适应症
本设备可供在没有辅助设备时无法保
持坐姿的残障儿童和成人使用,或在
洗澡或淋浴时帮助保持站姿。 本设
备的目标人群基于功能性能力。 而
不是基于特定的健康状况或年龄。
使用者是指坐在设备上的人。 护理
人员是指操作本设备的人。 请勿让
使用者在使用设备时处于无人看管的
状态。 请确保始终有护理人员进行
监督。
本设备可在白天使用更多次。 在使
用本设备的间隙,用户需要躺卧、站
立或坐在另一个辅助设备或常规产品
中。
禁忌症
无已知的禁忌症。
注意事项
对于在以下方面受限的用户,应特别
注意有关设备配置和配件使用的注意
事项:
• 感觉功能和疼痛感,可考虑对设备
及其配件提供的支撑引起的压力进
行额外检查。
• 如果无法保持坐姿,则使用带配
件(例如背心、腰带或桌子)的
设备。
• 如果无法保持头部位置,则考虑
使用能够为头部位置提供支撑的
配件。
使用区域
• 本产品应在室内使用
• 本设备适用于家庭护理环境。
封閉式工具;
• 6毫米內六角扳手和
符合标准声明
本品符合医疗器械法规 (2017/745)
SN
中國
的要求。 另外,本品也符合下述要
求:
• EN 12182
• ISO 17966
下列情况须移除CE标识:
• 重新修复的产品
• 在预期用途和符合性声明设定的范
围之外使用产品
• 使用非原装的R82备件和配件
搭配其他产品使用时,组合不得更改
这些产品的预期用途,或以可能影响
其符合适用规定的方式改动产品。
负责产品组合的个人/公司须确保符
合适用的规定。
适用规定举例:
• 材料安全(生物相容性、可燃性)
、机械安全(稳定性、挤压危险、
内部连接)、电气安全
产品处理
当产品使用年限达到其寿命时,应按
原料类型进行分离,以使其能正确地
回收和处理。如果有需要,请联系您
当地的代理商/经销商,询问各部件
的详细描述,处于环保考量,产品回
收处理时请联系当地环保部门。
零部件
R82的产品可以遵循单个用户的个别
需求选配不同的附件。附件可依要求
订购,您可以通过我们的官网或联系
当地的经销商获取这些附件的更多信
息。
R82 质保
www.etac.com/support
预售信息和说明
售前信息和说明请访问 www.etac.
com,产品菜单下的文档部分。
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