NAVODILA ZA UPORABO
Označuje proizvajalčevo serijsko kodo na
podlagi datuma po julijanskem koledarju v
obliki yyddd, pri čemer črki yy označujeta
zadnji dve številki leta, črke ddd pa datum v
letu, npr. 4. April 2019 bi bil zapisan kot 19094.
Označuje kataloško številko proizvajalca
Označuje, da mora uporabnik upoštevati
navodila za uporabo glede pomembnih
opozorilnih informacij, kot so opozorila in
previdnostni ukrepi.
Označuje, da pripomoček ne vsebuje
naravnega kavčuka ali lateksa iz posušenega
naravnega kavčuka
Označuje pooblaščenega zastopnika v
Evropski skupnosti
Označuje, da je medicinski pripomoček v
skladu z UREDBO (EU) 2017/745
Označuje opozorilo
Označuje, da mora uporabnik prebrati
navodila za uporabo
1.5.2
Predvideni uporabnik in populacija pacientov:
Predvideni uporabniki: kirurgi, zdravstveni tehniki, zdravniki, lečeči zdravniki ali
zdravstveno osebje v operacijski sobi, ki sodelujejo pri posegu, za katerega je
predviden medicinski pripomoček. Pripomoček ni namenjen laikom.
Predvidene populacije:
Pripomoček je predviden za uporabo pri pacientih, katerih telesna teža ne presega
varne delovne obremenitve, navedene v razdelku s specifikacijami izdelka 4.2.
Document Number: 80028145
Version: B
Stran 147
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F