MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Índice
Allen
®
Arthroscopic Well Leg Holder (O-AWLH)
1
Informações gerais: ........................................................................................................... 82
1.1 Aviso de direitos de autor: ........................................................................................ 82
1.2 Marcas comerciais: ................................................................................................... 82
1.3 Detalhes de contacto: .............................................................................................. 83
1.4 Considerações de segurança: ................................................................................ 83
1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: ................................................ 83
1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: ......................................... 83
1.4.3 Aviso para os utilizadores e/ou pacientes: .................................................. 83
1.4.4 Eliminação segura: .......................................................................................... 84
1.5 Utilização do sistema: ................................................................................................ 84
1.5.1 Símbolos aplicáveis: ........................................................................................ 84
1.5.2 Utilizadores e população de pacientes previstos: ..................................... 85
1.5.3 Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos
médicos: ...................................................................................................................... 86
1.6 Considerações sobre CEM: ...................................................................................... 86
1.7 Representante autorizado na CE: ........................................................................... 86
1.8 Informações de fabrico: ........................................................................................... 86
1.9 Informações sobre o importador na UE: ................................................................ 86
1.10 Informações sobre o promotor australiano: .......................................................... 86
2
Sistema ................................................................................................................................ 87
2.1 Identificação dos componentes do sistema:........................................................ 87
2.2 Código e descrição do produto: ............................................................................ 87
2.3 Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: ....................... 87
2.4 Indicações de utilização: ......................................................................................... 88
2.5 Utilização prevista: ..................................................................................................... 88
2.6 Risco residual: ............................................................................................................. 88
3
Configuração e utilização do equipamento: .............................................................. 88
3.1 Antes da utilização: ................................................................................................... 88
3.2 Configuração: ............................................................................................................ 88
3.3 Indicadores e controlos do dispositivo: .................................................................. 89
Document Number: 80028145
Version: B
Página 80
Issue Date: 25 MAR 2020
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