Määritelmä
Tässä käyttöohjeessa "käyttäjä" on henkilö, jota nostetaan laitteessa. "Hoitaja" on henkilö, joka ohjaa
laitetta.
Käyttötarkoitus
Käytetään nostamiseen ja vaaka-asennon tukemiseen käyttäjillä, jotka tarvitsevat tukea siirryttäessä
makuuasennossa kahden sängyn tai vastaavan välillä.
Suunniteltu kohderyhmä
Käyttäjille, jotka tarvitsevat tukea nostamiseen ja siirtämiseen makuuasennossa kiskojärjestelmässä,
esim. henkilöille, joiden liikkuvuus on rajoittunut ja jotka tarvitsevat kehon tukea siirtämisen aikana. Ei
kattava luettelo.
Suunniteltu ympäristö
Sisäkäyttöön kiskojärjestelmässä akuuttihoidossa, pitkäaikaishoidossa ja kotihoidossa.
Käyttöaiheet
Laitetta voidaan käyttää lapsille, aikuisille ja iäkkäille henkilöille, jotka tarvitsevat tukea nostamisessa ja
siirtämisessä kahden makuualustan välillä kiskojärjestelmässä.
Laitteen kohderyhmä perustuu yksilölliseen terveyteen ja liikkuvuuteen, ei erityiseen diagnoosiin tai
ikään.
Vasta-aiheet
Nostolaitteelle ei ole tunnettuja vasta-aiheita, mutta nostoliinan sopivuus käyttäjälle on varmistettava.
Vaatimustenmukaisuusvakuutus
Tässä käyttöohjeessa kuvattu laite ja siihen liittyvät lisävarusteet ovat Euroopan parla-
mentin ja neuvoston 5. huhtikuuta 2017 antaman asetuksen (EU) 2017/745 mukaisia
− lääkinnällinen laite, riskiluokka I.
Laite on valmistettu ja testattu standardin EN/ISO 10535 mukaisesti.
Kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava valmistajalle
ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, johon käyttäjä ja/tai potilas on
sijoittautunut.
Ennakkomyynti ja takuu
Katso www.etac.com.
Suosittelemme käyttämään Etacin alkuperäisiä varaosia, komponentteja, lisävarusteita ja kiinnikkeitä.
Haittatapahtuman ilmettyä
Jos laitteen käytössä ilmenee haittatapahtuma, siitä on viipymättä ilmoitettava paikalliselle jälleenmyy-
jälle ja kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle. Jälleenmyyjä välittää tiedot Etacille (valmistajalle).
8 point Sling bar Balance bar | BM69399 Rev. B | www.etac.com
43