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Definizioni
Nelle presenti "Istruzioni per l'uso", il soggetto descritto come "l'utente" è la persona sollevata sul pro-
dotto. "L'assistente" è la persona che manovra il prodotto.
Uso previsto
Da utilizzare per sollevare e regolare la posizione orizzontale degli utenti che necessitano di un supporto
per essere trasferiti in posizione sdraiata tra due letti o simili.
Gruppo di destinatari previsti
Per utenti che necessitano di supporto per essere sollevati e trasferiti in posizione sdraiata all'interno di
un sistema a binario, ad es. persone con capacità di movimento limitata e che necessitano di supporto
per il corpo durante i trasferimenti. Non è un elenco esaustivo.
Ambiente previsto
Per uso interno all'interno di un sistema a binario in terapia intensiva, assistenza a lungo termine, assi-
stenza domiciliare.
Indicazioni
Il dispositivo può essere utilizzato per bambini, adulti e persone anziane che necessitano di un supporto
per essere sollevati e trasferiti tra due superfici distese all'interno di un sistema a binario.
Il gruppo di destinatari del dispositivo varia in base alla salute e alla mobilità del singolo paziente e non in
base a una condizione di salute specifica o all'età.
Controindicazioni
Non sono note controindicazioni relative al sollevatore, ma assicurarsi che l'imbracatura sia adatta
all'utente.
Dichiarazione di conformità
Il prodotto e i relativi accessori descritti nelle presenti istruzioni per l'uso (IFU) sono
conformi al regolamento (UE) 2017/745 di 5. Aprile 2017 – come dispositivo medico,
classe di rischio I.
Il prodotto è fabbricato e testato in conformità alla norma EN/ISO 10535.
Qualsiasi incidente grave che si verifichi in relazione al dispositivo deve essere segna-
lato al produttore e all'autorità competente dello Stato membro in cui risiede l'utente
e/o il paziente.
Prevendita e garanzia
Consultare il sito www.etac.com.
Si consiglia di utilizzare parti di ricambio, componenti e accessori originali Etac.
In caso di evento avverso
In caso di eventi avversi verificatisi durante l'uso del dispositivo, questi devono essere segnalati tempesti-
vamente al distributore e all'autorità nazionale competente. Il distributore inoltrerà le informazioni a Etac
(produttore).
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