Boston Scientific LATITUDE Manual página 87

• Este equipo ha sido probado y cumple las partes aplicables sobre seguridad de
las siguientes normas:
• IEC 60601-1:2005/A1:2012
• ANSI/AAMI ES60601-1:2005(R)2012
• EN 60601-1:2006+ A1:2013
• CAN/CSA-C22 N.º 60601-1:2014
• IEC 60601-1-11-2015
• Este equipo ha sido probado y cumple con los límites aplicables para dispositivos
médicos de clase B en entornos de centros sanitarios profesionales o domésticos
de conformidad con la norma IEC 60601-1-2:2014. Esta prueba demuestra que el
dispositivo proporciona una protección razonable contra las interferencias perjudiciales
de una instalación sanitaria o doméstica típica. Sin embargo, no hay garantías de que
estas interferencias no se produzcan en una instalación determinada.
Lo siguiente se aplica a Canadá:
• Este producto cumple con las especificaciones técnicas aplicables a la
industria canadiense.
• Industry Canada (IC): este dispositivo cumple las normas de excepciones de licencia
RSS de Canadá. El funcionamiento está sujeto a las dos siguientes condiciones:
(1) Es posible que este dispositivo no cause interferencias perjudiciales y (2) este
dispositivo debe aceptar la recepción de cualquier interferencia, incluidas aquellas
que puedan provocar un funcionamiento no deseado del dispositivo.
• Canadá, comunicadores que utilizan un accesorio de conexión telefónica: El número
de equivalencia de timbre (REN) es una indicación del número máximo de dispositivos
permitidos para conectarse a una interfaz telefónica. El REN para este dispositivo
es 0,0. La terminación de una interfaz puede estar compuesta de una combinación
de dispositivos sujeta al requisito exclusivo de que la suma de los números de
equivalencia de timbre de todos los dispositivos no exceda la cantidad de cinco.
• Canadá, solo modelo 6290: Este dispositivo no debe interferir con estaciones
que funcionen en la banda comprendida entre 400.150 y 406.000 MHz de los
servicios de ayuda a la meteorología, los servicios de meteorología por satélite
y los servicios de exploración de la Tierra por satélite, y debe aceptar cualquier
interferencia, incluidas aquellas que puedan provocar un funcionamiento no
deseado del dispositivo.
Lo siguiente se aplica a México:
• El uso de este equipo está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) es posible
que este equipo o dispositivo no cause interferencias perjudiciales y (2) este
equipo o dispositivo debe aceptar cualquier interferencia, incluidas aquellas que
puedan producirse por un funcionamiento no deseado.
• México, solo modelo 6290: este transmisor está autorizado conforme a las
normas del Servicio de Radiocomunicación de Dispositivos Médicos (en la
parte 95 de las normas de la FCC) y no debe causar interferencias perjudiciales
Manual del paciente del Comunicador LATITUDE™
79