HemoCue Hb 301 Manual De Funcionamiento página 65

dimientos de control de calidad. Si se va a realizar una prueba de control
de calidad, utilice únicamente los controles que HemoCue recomienda;
para obtener más información, vea el prospecto del producto pertinente.
Valores esperados
2
Niños 11 a 14 g/dL (110 a 140 g/L, 6,8 a 8,7 mmol/L)
Mujeres 12 a 15 g/dL (120 a 150 g/L, 7,4 a 9,3 mmol/L)
Hombres 13 a 17 g/dL (130 a 170 g/L, 8,1 a 10,5 mmol/L)
Los niños de 2 años hasta la adolescencia, aumentan gradualmente hasta
alcanzar valores de adultos.
Debido a una amplia variedad de condiciones (de dieta, geográficas, etc.)
que afectan los valores normales, se recomienda que cada laboratorio
establezca su propio rango normal.
Intervalo de medición
Intervalo en pantalla: 0 a 25,6 g/dL (0 a 256 g/L, 0 a 15,9 mmol/L). El
método usado en el sistema HemoCue Hb 301 ha demostrado ser lineal,
de acuerdo con el documento EP6 de NCCLS, entre 2 a 25 g/dL, (dentro
de un 4 % de diferencia en 2 a 5 g/dL y dentro de un 3 % de diferencia en
5 a 25 g/dL) 5 .
Limitaciones del procedimiento
Consulte el inserto de las Hb 301 microcuvettes.
Características de rendimiento específicas
Precisión intraensayo y precisión total
La precisión intraensayo y la precisión total se determinaron según el Docu-
mento EP5-A de NCCLS . Los resultados que se presentan a continuación
4
en "Precisión intraensayo" y "Precisión total" provienen de 3 grupos de
HemoCue Hb 301 Microcuvettes, 5 HemoCue Hb 301 Analyzers y 5 opera-
dores. No se realizó recalibración durante el período de análisis. Se utilizaron
controles disponibles en el comercio en 3 niveles diferentes. La concentra-
ción de hemoglobina se midió por duplicado dos veces al día, en la mañana
y en la tarde, durante 20 días consecutivos.
Nivel de
control
1
2
3
Exactitud
Los resultados de los estudios de comparación entre el sistema HemoCue
Hb 301 y el método del Consejo Internacional de Normalización en Hema-
tología (ICSH, International Council for Standardization in Haematology)
se resumen en la tabla a continuación. El estudio se realizó en 3 grupos de
HemoCue Hb 301 Microcuvettes, 4 HemoCue Hb 301 Analyzers y por 8 ope-
radores. No se realizó recalibración durante el período de análisis.
Estudio
1 1
65
Precisión
intraensayo
x
N SD CV
g/dL g/dL
%
400 7,3 0,059 0,82
400 13,2 0,106 0,80
400 17,2 0,135 0,78
N Mín. Máx. Línea de Coeficiente
g/dL g/dL regresión de correlación (r)
700 1,6 23,0 Y = 0,984x 0,998
+ 0,113
Precisión total
SD CV
g/dL
%
0,066 0,91
0,122 0,92
0,152 0,88
3