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Uso previsto
L'adattatore M8 Precision™ è un connettore in
linea 1x8 progettato per connettere elettrocateteri
Medtronic® specifici a generatori di impulsi
impiantabili SCS Boston Scientific, cavi per sala
operatoria, elettrocateteri ed estensioni, nell'ambito
di una procedura di stimolazione del midollo
spinale.
Compatibilità
dell'elettrocatetere
L'adattatore M8 Precision di Boston Scientific
è compatibile con i seguenti elettrocateteri ed
estensioni elettrocateteri Medtronic:
• Specify™ 2x8 modello 39286
• Specify 5-6-5 modello 39565
• 1x8 modello compatto 3778, 3878
• 1x8 modello standard 3777, 3877
• 1x8 modello sub-compatto 3776, 3876
• Test: 1x8 modello compatto 3874
• Test: 1x8 modello standard 3873
• Test: 1x8 modello sub-compatto 3875
• Estensione per modello 37081
• Estensione per modello 37083
• Estensione per modello 37082
• Vectris™ SureScan® MRI 1x8 modello sub-
compatto 977A160, 977A175, 977A190
• Vectris SureScan MRI 1x8 modello compatto
977A260, 977A275, 977A290
• Elettrocateteri di prova per RM Vectris
SureScan modello 977D160, 977D260
AVVERTENZA: l'elettrocatetere Vectris non è stato
testato per la compatibilità con un ambiente RM
quando utilizzato con i sistemi SCS Boston Scientific
attraverso l'adattatore Precision M8. La scansione
RM in condizioni diverse da quelle indicate
sull'etichetta può causare gravi lesioni ai pazienti.
Contenuto della confezione
• (1) Adattatore M8 Precision
• (1) Chiave dinamometrica
• (1) Istruzioni per il medico o scheda eDFU
per il medico
• (1 set) Adesivi di identificazione del prodotto
• (1) Modulo di registrazione del dispositivo
Med A è venduto separatamente.
Attenzione
• Controllare la condizione della confezione
sterile prima di aprirla e utilizzarne il
contenuto. Non utilizzare il contenuto se la
confezione è rotta o lacerata, o se si sospetta
la contaminazione a causa di una relativa
chiusura difettosa. Non riutilizzare, rielaborare
né risterilizzare.
• Non utilizzare se il prodotto ha superato la
data di scadenza indicata.
• Non usare se l'etichettatura è incompleta
o illeggibile.
• Non curvare, piegare né distendere
l'estensione o l'adattatore, in quanto si
rischia di romperne i fili o i collegamenti.
Fili o collegamenti rotti potrebbero creare
un circuito aperto, con conseguente guasto
dei componenti, perdita di stimolazione
e potenziale intervento chirurgico.
• Non retrarre completamente la vite di fermo,
in quanto potrebbe cadere.
• Ridurre al minimo il numero di inserimenti
della chiave dinamometrica nell'adattatore
M8 Precision per evitare di danneggiare il
tappo di chiusura.
Adattatore M8 Precision™ - Istruzioni per l'uso
90893429-10 REV B
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