Inhoud Verpakking - Boston Scientific Precision M8 Instrucciones De Uso

Toepassing
De Precision™ M8-adapter is een 1x8
in-lijnconnector die gemaakt is voor het aansluiten
van specifieke Medtronic® leads op DBS
implanteerbare pulsgeneratoren, OK-kabels,
leads, en leadverlengkabels van Boston
Scientific, als onderdeel van een procedure voor
ruggenmergstimulatie.
Leadcompatibiliteit
De Precision M8-adapter van Boston Scientific
is compatibel met de volgende leads en
leadverlengkabels van Medtronic:
• Specify™ 2x8 Model 39286
• Specify 5-6-5 Model 39565
• 1x8 Compact Model 3778, 3878
• 1x8 Standaard Model 3777, 3877
• 1x8 Subcompact Model 3776, 3876
• Test: 1x8 Compact Model 3874
• Test: 1x8 Standaard Model 3873
• Test: 1x8 Subcompact Model 3875
• Verlengkabel Model 37081
• Verlengkabel Model 37083
• Verlengkabel Model 37082
• Vectris™ SureScan® MRI 1x8 Subcompact
Model 977A160, 977A175, 977A190
• Vectris SureScan MRI 1x8 Compact Model
977A260, 977A275, 977A290
• Vectris SureScan MRI test-leads model
977D160, 977D260
WAARSCHUWING: De Vectris-lead is niet getest
op compatibiliteit met een MRI-omgeving wanneer
de lead gebruikt wordt met de DBS-systemen
van Boston Scientific via de Precision M8-
adapter. Het maken van MRI-scans onder andere
omstandigheden dan die op de etiketten staan
aangegeven, kan tot ernstig letsel bij de patiënt
leiden.

Inhoud verpakking

• (1) Precision M8-adapter
• (1) momentsleutel
• (1) digitale kaart met gebruiksaanwijzing of
een gebruiksaanwijzing voor artsen
• (1 set) productidentificatiestickers
• (1) Registratieformulier voor het hulpmiddel
Med A is afzonderlijk leverbaar.
Let op
• Voordat u de verpakking opent en de
inhoud gebruikt, moet u de toestand van
de steriele verpakking inspecteren. Gebruik
de inhoud van de verpakking niet als de
verpakking is beschadigd of gescheurd of
als verontreiniging wordt vermoed vanwege
een defecte verzegeling voor een steriele
verpakking. Niet opnieuw gebruiken,
verwerken of steriliseren.
• Gebruik het product niet als de aangegeven
uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
• Niet gebruiken als de etikettering onvolledig
of onleesbaar is.
• De verlengkabel of adapter niet buigen,
knikken of uittrekken; hierdoor kunnen de
draden of aansluitingen breken. Gebroken
draden of aansluitingen kunnen een
open circuit veroorzaken, wat kan leiden
tot defecten aan componenten, verlies
van stimulatie en mogelijke chirurgische
interventie.
• Draai de stelschroef niet volledig los, omdat
deze eruit kan vallen.
• Minimaliseer het aantal keer dat u de
momentsleutel in de Precision M8-adapter
steekt om schade aan de afsluitplug van het
septum te voorkomen.
Gebruiksaanwijzing bij Precision™ M8-adapter
90893429-10 REV B 21 van 80