Avsedd Användning; Förpackningens Innehåll - Boston Scientific Precision M8 Instrucciones De Uso

Avsedd användning
Precision™ M8-adaptern är en 1x8 anslutning
på slangen som är utformad för att ansluta
särskilda Medtronic®-elektroder till Boston
Scientifics implanterbara SCS-pulsgeneratorer,
operationssalskablar, elektroder och
elektrodförlängningar som del av ett ingrepp för
ryggmärgsstimulering.
Elektrodkompatibilitet
Boston Scientific Precision M8-adapter är
kompatibel med följande Medtronic-elektroder och
elektrodförlängningar:
• Specify™ 2x8 modell 39286
• Specify 5-6-5 modell 39565
• 1x8 kompakt modell 3778, 3878
• 1x8 standard modell 3777, 3877
• 1x8 Extrakompakt modell 3776, 3876
• Test: 1x8 kompakt modell 3874
• Test: 1x8 standard modell 3873
• Test: 1x8 Extrakompakt modell 3875
• Modell 37081 förlängning
• Modell 37083 förlängning
• Modell 37082 förlängning
• Vectris™ SureScan® MRI 1x8 extrakompakt
modell 977A160, 977A175, 977A190
• Vectris SureScan MRI 1x8 kompakt modell
977A260, 977A275, 977A290
• Vectris SureScan MRI testelektroder modell
977D160, 977D260
VARNING: Vectris-elektrodens kompatibilitet med
MRI-miljöer har inte testats vid användning med
Boston Scientifics SCS-system via Precision M8-
adaptern. MRI-skanning under förhållanden som
skiljer sig från de som beskrivs på märkningen kan
leda till allvarlig patientskada.
Förpackningens innehåll
• (1) Precision M8-adapter
• (1) Momentnyckel
• (1) Bruksanvisningskort alternativt
bruksanvisning, för kliniker
• (1 set) klistermärken för produktidentifikation
• (1) Registreringsformulär för enhet
Med A säljs separat.
Försiktighetsåtgärder
• Inspektera den sterila förpackningens
tillstånd innan du öppnar förpackningen och
använder innehållet. Använd inte innehållet
om förpackningen är bruten eller trasig,
eller om kontamination misstänks p.g.a.
defekter i förpackningens sterila försegling.
Produkten får inte återanvändas, rengöras
eller resteriliseras.
• Använd inte produkten efter utgångsdatum
på etiketten.
• Använd inte om etiketten saknar information
eller inte går att läsa.
• Se till att inte böja, vrida eller påfresta
förlängningen eller adaptern; det kan göra
att ledningar eller anslutningar går sönder.
Ledningar eller anslutningar som är sönder
kan skapa en öppen, vilket resulterar
i komponenthaveri, utebliven stimulering och
potentiella kirurgiska ingrepp.
• Dra inte ut anslutningsskruven helt eftersom
den då kan ramla ut.
• Minimera antalet gånger skiftnyckeln förs in i
Precision M8-adaptern för att förhindra skada
på tätningspluggen för septum.
Bruksanvisning för Precision™ M8-adapter
90893429-10 REV B 25 av 80