Beregnet Bruk - Boston Scientific Precision M8 Instrucciones De Uso

Beregnet bruk

Precision™ M8-adapteren er en 1x8-seriekontakt
som er beregnet på å koble bestemte Medtronic®-
elektroder til Boston Scientific SCS implanterbare
pulsgeneratorer, operasjonsromkabler, elektroder
og elektrodeforlengelser som en del av en
prosedyre ved ryggmargsstimulering.
Elektrodekompatibilitet
Boston Scientific Precision M8-adapteren er
kompatibel med følgende Medtronic-elektroder og
elektrodeforlengelser:
• Specify™ 2x8 modell 39286
• Specify 5-6-5 modell 39565
• 1x8 kompakt modell 3778, 3878
• 1x8 standard modell 3777, 3877
• 1x8 sub-kompakt modell 3776, 3876
• Test: 1x8 kompakt modell 3874
• Test: 1x8 standard modell 3873
• Test: 1x8 sub-kompakt modell 3875
• Modell 37081 forlengelse
• Modell 37083 forlengelse
• Modell 37082 forlengelse
• Vectris™ SureScan® MRI 1x8 sub-kompakt
modell 977A160, 977A175, 977A190
• Vectris SureScan MRI 1x8 kompakt modell
977A260, 977A275, 977A290
• Vectris SureScan MR-prøveelektrodemodell
977D160, 977D260
ADVARSEL: Vectris-elektroden er ikke testet for
kompatibilitet med et MR-miljø når den brukes
sammen med Boston Scientific SCS-systemene via
Precision M8-adapteren. MR-skanning under andre
forhold enn dem som står på etiketten, kan føre til
alvorlig pasientskade.
Pakkeinnhold
• (1) Precision M8-adapter
• (1) Stillbar momentnøkkel
• (1) Kliniker eDFU-kort eller DFU
• (1 sett) Produkt-ID-merker
• (1) Skjema til registrering av enheten
Med A selges separat
Forsiktig
• Inspiser tilstanden til den sterile pakningen
før pakningen åpnes og innholdet brukes.
Innholdet må ikke brukes dersom pakken
er skadet eller opprevet, eller dersom det
er mistanke om kontaminering på grunn
av defekt forsegling av pakken. Skal ikke
brukes flere ganger, eller prosesseres eller
steriliseres på nytt.
• Produktet må ikke brukes hvis utløpsdatoen
på emballasjen er utløpt.
• Må ikke brukes hvis merkingen er ufullstendig
eller uleselig.
• Ikke bøy, krøll eller strekk forlengelsen eller
adapteren. Dette kan føre til at ledninger eller
koblinger knekkes. Knekte ledninger eller
koblinger kan føre til en åpen krets som fører
til at komponenten svikter, at stimuleringen
går tapt og mulig kirurgisk inngrep.
• Ikke skru settskruen helt inn fordi det kan føre
til at settskruen kan falle ut.
• Minimer antall ganger en momentnøkkel
settes inn i Precision M8-adapteren for å
hindre skade på septumforseglingspluggen.
Bruksanvisning for Precision™ M8-adapteren
90893429-10 REV B 33 av 80