Kullanım Amacı; Paket İçeriği - Boston Scientific Precision M8 Instrucciones De Uso

Kullanım Amacı
Precision™ M8 Adaptörü, omurilik stimülasyonu
prosedürünün bir parçası olarak, belirli Medtronic®
lead'leri Boston Scientific SCS implante edilebilir
puls jeneratörleri YA DA Ameliyathane Kablolarına,
lead ve lead uzatmalarına bağlamak için tasarlanan
bir 1x8 sıralı konnektördür.
Lead Uyumluluğu
Boston Scientific Precision M8 Adaptörü,
aşağıdaki Medtronic lead'ler ve lead uzatmaları ile
uyumludur:
• Specify™ 2x8 Model 39286
• Specify 5-6-5 Model 39565
• 1x8 Kompakt Model 3778, 3878
• 1x8 Standart Model 3777, 3877
• 1x8 Alt Kompakt Model 3776, 3876
• Test: 1x8 Kompakt Model 3874
• Test: 1x8 Standart Model 3873
• Test: 1x8 Alt Kompakt Model 3875
• Model 37081 Uzatması
• Model 37083 Uzatması
• Model 37082 Uzatması
• Vectris™ SureScan® MRI 1x8 Alt Kompakt
Model 977A160, 977A175, 977A190
• Vectris SureScan MRI 1x8 Kompakt Model
977A260, 977A275, 977A290
• Vectris SureScan MRI Deneme Lead'leri
Model 977D160, 977D260
UYARI: Vectris Lead, Precision M8 adaptörü yoluyla
Boston Scientific SCS Sistemleri ile kullanılırken bir
MRI ortamı ile uyumluluk açısından test edilmemiştir.
Etikette belirtilen durumlar dışında MRI taraması
gerçekleştirilmesi ciddi hasta yaralanmalarına sebep
olabilir.
Paket İçeriği
• (1) Precision M8 Adaptörü
• (1) Tork Anahtarı
• (1) Klinisyen eDFU kartı veya DFU
• (1 set) Ürün tanımlama etiketi
• (1) Cihaz kayıt formu
Med A, ayrı satılır.
Dikkat
• Ambalajı açmadan ve içindekileri
kullanmadan önce steril ambalajın durumunu
kontrol edin. Ambalajın zarar görmüş olması
veya yırtılması ya da kusurlu bir steril
ambalaj mührü nedeniyle kontaminasyondan
kuşkulanılması durumunda içeriği
kullanmayın. Tekrar kullanmayın, işleme tabi
tutmayın veya sterilize etmeyin.
• Ürün etiketi üzerindeki son kullanma tarihi
geçtiyse kullanmayın.
• Etiket eksikse ya da okunamazsa
kullanmayın.
• Uzatmayı veya Adaptörü bükmeyin,
kıvırmayın ya da esnetmeyin; bu kablolara
ya da bağlantılara zarar verebilir. Bükülmüş,
kıvrılmış ya da esnetilmeye çalışılmış kablolar
açık devre oluşturabilir ve bileşenlerin
bozulmasına, stimülasyon kaybına ve
potansiyel bir cerrahi müdahaleye sebep
olabilir.
• Ayar vidası düşebileceğinden dolayı ayar
vidasını sonuna kadar gevşetmeyin.
• Septum yalıtım tapasının zarar görmesini
engellemek için Precision M8 Adaptörü'ne
tork anahtarı yerleştirme sayısını en aza
indirin.
Precision™ M8 Adaptörü Kullanım Talimatları
90893429-10 REV B 49 / 80