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INSTRUCCIONES DE USO
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Instrucciones de uso:
Indicación de uso:
Las pierneras se utilizan en una variedad de procedimientos quirúrgicos, incluyendo, pero no limitado a
ginecología, urología, laparoscopia, colorrectal, cirugía general y robótica. Estos dispositivos son
capaces de ser utilizados con una amplia población de pacientes según lo considere apropiado por el
cuidador o la institución.
Uso previsto:
Las pierneras están diseñadas para posicionar y apoyar el pie, la pierna inferior y la parte superior de la
pierna del paciente en una variedad de procedimientos quirúrgicos, incluyendo, pero no limitado a
ginecología, urología, laparoscopia, cirugía general y robótica. Estos dispositivos están diseñados para
ser utilizados por profesionales sanitarios dentro del entorno del quirófano.
Población de usuarios y pacientes previstos:
Usuario previsto: Cirujanos, Enfermeras, Médicos y/o Profesionales de salud involucrados en el
procedimiento previsto utilizando el dispositivo. No está destinado a personas laicos.
Poblaciones previstas: Este dispositivo está diseñado para ser utilizado con pacientes que no
excedan el peso máximo especificado en la sección de especificación del producto 3.2.
Riesgo residual:
Este producto cumple con los estándares relevantes de funcionamiento, estándares de seguridad. Sin
embargo, no se puede excluir por completo el daño que puede realizar el dispositivo por mal uso, daños
en el dispositivo, función o peligros mecánicos.
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Consideraciones de seguridad:
Aviso de símbolo de peligro de seguridad:
NO LO UTILICE SI EL PRODUCTO MUESTRA DAÑOS VISIBLES.
Aviso de uso indebido del equipo:
No utilice el producto si el paquete está dañado o abierto involuntariamente antes de su uso. Todas las
modificaciones, mejoras o reparaciones deben ser realizadas por un especialista autorizado.
Desecho seguro:
Los clientes deben adherirse a todas las leyes y regulaciones federales, estatales, regionales y/o locales
en lo que respecta al desecho seguro de dispositivos y accesorios médicos.
En caso de duda, el usuario del dispositivo se pondrá en contacto primero con el Soporte Técnico
Médico de Kyra para obtener orientación sobre protocolos del desecho seguro.
Propiedad de Kyra Medical, Inc. ©2021
Página 2
Número de documento IFU: 03-0125-REV-G
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