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GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Gebrauchsanweisung:
1.1. Gebrauchsanzeige:
Die Stirrups werden in einer Vielzahl von chirurgischen Verfahren verwendet, einschließlich, aber nicht
beschränkt auf Gynäkologie, Urologie, Laparoskopie, kolorektal, allgemein und Roboterchirurgie. Diese
Geräte sind in der Lage, mit einer breiten Patientenpopulation verwendet zu werden, wie es der Betreuer
oder die Einrichtung für angemessen hält.
1.2. Beabsichtigter Gebrauch:
Die Stirrups wurden entwickelt, um Fuß, Unterschenkel und Oberschenkel des Patienten in einer Viel-
zahl von chirurgischen Eingriffen zu positionieren und zu unterstützen, einschließlich, aber nicht be-
schränkt auf Gynäkologie, Urologie, Laparoskopie, allgemeine und Robotikchirurgie. Diese Geräte sind
für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal innerhalb der OP-Einstellung vorgesehen.
1.3. Beabsichtigte Benutzer- und Patientenpopulation:
Beabsichtigter Benutzer: Chirurgen, Krankenschwestern, Ärzte, Ärzte und/oder medizinisches Fach-
personal, die an dem beabsichtigten Verfahren unter Verwendung des Geräts beteiligt sind. Nicht für
Laien bestimmt.
Beabsichtigte Populationen: Dieses Gerät ist für die Verwendung bei Patienten bestimmt, die das Ge-
wicht im Abschnitt 3.2 der Produktspezifikation angegebenen sicheren Arbeitslast nicht überschreiten.
1.4. Restrisiko:
Dieses Produkt entspricht den relevanten Leistungs- und Sicherheitsstandards. Geräteschäden durch
Missbrauch, sonstige Geräteschäden und Funktions,- oder mechanische Gefahren können jedoch nicht
vollständig ausgeschlossen werden.
2. Sicherheitsaspekte:
2.1. Hinweis auf dem Sicherheitssymbol:
NICHT VERWENDEN, WENN DAS PRODUKT SICHTBARE SCHÄDEN ZEIGT.
2.2. Missbrauch der Ausrüstung:
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn das Paket vor der Verwendung beschädigt oder unbeabsichtigt
geöffnet wurde. Alle Änderungen, Upgrades oder Reparaturen müssen von einem autorisierten Spezia-
listen durchgeführt werden.
2.3. Sichere Entsorgung:
Kunden sollten sich an alle Bundes-, Landes-, Regional- und/oder lokalen Gesetze und Vorschriften hal-
ten, die die sichere Entsorgung von Medizinprodukten und Zubehör betreffen.
Im Zweifelsfall muss sich der Benutzer des Geräts zunächst an den technischen Support von Kyra wen-
den, um Hinweise zu sicheren Entsorgungsprotokollen zu erhalten.
Eigentum von Kyra Medical, Inc. ©2021
Seite 2
IFU-Dokumentnummer: 03-0125-REV-G
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