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MANUEL D'UTILISATION
Contactez Kyra Medical, Inc., si vous avez besoin de réparer ou de remplacer l'appareil, en utilisant les
informations de la section coordonnées.
Nettoyage et désinfection :
AVERTISSEMENT:
•
Après chaque utilisation, nettoyez l'appareil comme indiqué dans ce mode d'emploi
•
Ne pas immerger l'appareil dans un liquide, l'appareil pourrait s'endommager
•
Faites preuve de prudence dans les endroits où le liquide peut entrer dans le mécanisme.
•
N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour nettoyer
l'appareil. Vous pourriez vous blesser ou endommager l'appareil
•
Assurez-vous que l'appareil est sec avant de le stocker ou de l'utiliser à nouveau.
•
Lingettes:
Les lingettes principales contiennent jusqu'à 2 % d'hypochlorite de sodium.
o
Les lingettes peuvent contenir du chlorure de benzalkonium (< ou = 0,6 % conc.) et du chlorure
o
dimethyl ammonium de didecyl (jusqu'à 0,6 % conc.)
Les lingettes principales contiennent du chlorure de benzalkonium (jusqu'à 0,6 % conc.), du
o
chlorure dimethyl ammonium de didecyl (jusqu'à 0,6 % conc.) et peuvent également contenir du
biguanide de polyhexamthylène (jusqu'à 0,6 % conc.).
•
Pulvérisations:
Les pulvérisations principales contiennent jusqu'à 2 % d'hypochlorite de sodium.
o
Les pulvérisations peuvent contenir jusqu'à 0,2 % de chlorure de benzalkonium et jusqu'à 0,2 %
o
de chlorure d'ammonium de didéthyle (solution de chlorure d'ammonium quaternaire (QACs) et
peuvent également contenir du biguanide de polyhexamthylène (jusqu'à 0,6 % conc.).
Les pulvérisations peuvent contenir jusqu'à 2 % de peroxyde d'hydrogène.
o
Lisez les instructions du produit de nettoyage et suivez les instructions sur l'étiquette. Faites preuve de
prudence dans les zones où la migration des fluides peut se produire:
Essuyer le dispositif avec un chiffon propre et sec. Assurez-vous que le produit est sec avant de le
réinstaller pour éviter les dommages.
MISE EN GARDE: Des dommages peuvent résulter si le produit est nettoyé avec des produits
chimiques caustiques ou des abrasifs durs
ATTENTION: Si un produit KYRA est endommagé ou semble fonctionner anormalement, cessez
d'utiliser et communiquez avec le service à la clientèle de KYRA au 1-508-936-3550.
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Conformité avec Medical Device Regulations:
Ce produit est un dispositif médical non invasif de classe I et le système est marqué CE
selon l'annexe VIII, règle 1, du Règlement sur les dispositifs médicaux (RÈGLEMENT
(UE) 2017/745).
Représentant
autorisé d'EC:
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague,
Netherlands
Propriété de Kyra Medical, Inc. ©2021
Informations sur la
fabrication:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
Page 8
Importateur de l'UE
Kyra Medical Europe Limited
69 Esker Woods Drive
Lucan Co Dublin
K78PX45
Ireland
Numéro du document de l'IFU: 03-0125-REV-G
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