使⽤説明書
デバイスのメンテナンス :
すべてのラベルがインストールされ、読み取れることを確認してください。必要に応じて、プラスチ
ックスクレーパーを使用してラベルを取り外し、ラベルを交換します。アルコールワイプを使用し
て、接着剤の残留物を取り除きます。
デバイスの修理または交換が必要な場合は、連絡先の詳細情報を使用して、Kyra Medical, Inc.
にお問い合わせください。
洗浄と消毒 :
警告 :
•
使用するたびに、この説明の指示に従ってデバイスをクリーニングして使用してください。
•
デバイスを液体に浸さないでください。機器の損傷が発生する可能性があります。
•
液体がメカニズムに入る可能性のある領域では注意してください。
•
デバイスのクリーニングに漂白剤または漂白剤を含む製品を使用しないでください。怪我や
機器の損傷が発生する可能性があります。
•
デバイスを保管または再使用する前に、デバイスが乾燥していることを確認してください。
• ワイプ:
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主なワイプには、最大2%の次亜塩素酸ナトリウムが含まれています。
ワイプには、塩化ベンザルコニウム(<または0.6%濃度)およびジデシルジメチルアンモニウ
o
ムクロリド(最大0.6%濃度)が含まれている場合があります。
o
主なワイプには、塩化ベンザルコニウム(最大0.6%濃度)、ジデシルジメチルアンモニウムク
ロリド(最大0.6%濃度)が含まれ、ポリヘキサメチレンビグアニド(最大0.6%濃度)が含まれ
る場合もあります。
• スプレー:
o
主なスプレーには、最大2%の次亜塩素酸ナトリウムが含まれています。
o
スプレーには、最大.2%の塩化ベンザルコニウムと最大0.2%のジデシルジメチルアンモニウム
クロリド(第4級アンモニウムクロリド溶液(QAC))が含まれ、ポリヘキサメチレンビグアニ
ド(最大0.6%の濃度)が含まれる場合もあります。
スプレーには最大2%の過酸化水素が含まれている場合があります。
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クリーニング製品の説明書を読み、ラベルの指示に従ってください。液体の侵入が発生する可能性の
ある領域では注意してください。
清潔で乾いた布でデバイスを拭いてください。損傷を防ぐため、再インストールする前に製品が乾燥
していることを確認してください。
注意 製品を腐食性化学物質または粗い研磨剤で洗浄すると、損傷する可能性があります。
注意 KYRA 製品が損傷しているか、異常に機能しているように見える場合は、使用を中止し、KYRA
カスタマーサービス(1-508-936-3550)に連絡してください。
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医療機器規制への準拠 :
この製品は非侵襲的なクラス I 医療機器であり、システムは医療機器規制(REGULATION
(EU)2017/745)の Annex VIII、Rule1 に従って CE マークが付けられています。
株式会社Kyraメディカル©2021の財産
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IFU ドキュメント番号:03-0125-REV-G