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한국말
의료 기기
설명
이 장치는 기하학적 잠금 시스템과 보행 속도의 변화를 수용하는 3상
유압 유각기 제어가 있는 다축 무릎 관절입니다.
근위 어댑터 옵션을 사용할 수 있으며 장치에는 원위 튜브 커넥터가
있습니다.
교체 가능한 범퍼(그림 7A, 7B)를 사용하면 환자의 선호도와 활동
수준에 맞게 무릎 굴곡을 조절할 수 있습니다. 조절 가능한 신전
프로모터(7E)는 뒤꿈치 상승을 제한하고 장치를 완전히 신전된
위치로 이동하는 데 도움이 됩니다.
용도
이 제품은 절단 부위를 대체하는 의지 시스템의 일부로
제작되었습니다.
이 장치가 의지와 환자에 적합한지는 의료 전문가가 평가해야 합니다.
이 장치는 의료 전문가가 장착하고 조정해야 합니다.
적응증 및 대상 환자군
• 하지 절단 및/또는 선천성 결핍
• 알려진 금기 사항 없음
이 장치는 걷다가 뛰는 등의 일상~높은 활동용입니다.
Total Knee 2000
장치의 중량 제한은 100kg입니다.
Total Knee 2100
장치의 중량 제한은 125kg입니다.
일반 안전 지침
의료 전문가는 이 장치를 안전하게 사용하는 데 필요한 본 문서의
모든 내용을 환자에게 알려야 합니다.
경고: 제품 기능의 변경이나 손실이 있는 경우, 혹은 제품 손상의
징후가 보이거나 정상적인 기능을 방해하는 마모가 발생하는 경우
환자는 제품 사용을 중단하고 의료 전문가에게 문의해야 합니다.
경고: 관절이 움직이는 주변에 손이나 손가락을 대지 마십시요.
주의: 이 지침에서 설명하는 나사 이외의 나사는 조정하지 마십시오.
이 장치는 단일 환자용입니다.
조립 지침
경고: 구조적 고장이 발생할 수 있습니다. 다른 제조업체의 부품은
테스트를 거치지 않았으며 장치에 과도한 부하를 유발할 수 있습니다.
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