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I
NTRODUCCIÓN
Precaución: Las leyes federales de EE. UU.
limitan la venta de este dispositivo a médicos o por
solo
prescripción facultativa, o a cualquier otro personal
sanitario autorizado por las leyes del estado en el
que ejerce para utilizar el dispositivo y que haya
sido formado en el uso del producto.
La marca ETL es una prueba del cumplimiento
del producto con las normas de seguridad de
Norteamérica. Las autoridades competentes
(Authorities Having Jurisdiction, AHJ) y los
funcionarios verificadores en los EE. UU. y
Canadá aceptan la marca ETL indicada como
prueba del cumplimiento del producto con las
normas industriales publicadas.
El producto cumple los requisitos para el marcado
CE de acuerdo con el Reglamento UE-IVD 2017/746
con un organismo notificado de BSI (Países Bajos).
2797
Los materiales o productos cumplen la directiva
RoHS 2002/95/CE.
El producto contiene algunas sustancias o elementos
tóxicos o peligrosos de acuerdo con las regulaciones
SJ/T 11364-2014 en China. El producto se puede
utilizar de forma segura durante su período de uso de
protección medioambiental de 50 años a partir de la
fecha de fabricación. El producto se debe reciclar
inmediatamente después de que venza su período
de uso de protección medioambiental.
Figura 1-7 Símbolos utilizados en el instrumento
Manual del usuario del ThinPrep™ Integrated Imager
1.17
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