Storz IMAGE1 S 4U Rubina Manual De Instrucciones página 8

3 Seguridad y advertencias
ADVERTENCIA
Peligro por el incumplimiento de las advertencias y las instrucciones de seguridad
Este capítulo contiene advertencias e instrucciones de seguridad que se dividen en peligros y riesgos.
Lea y respete todas las advertencias e instrucciones de seguridad.
Siga las instrucciones de manejo.
3.1 Incidentes graves
Un "incidente grave" es un incidente que directa o indirectamente ha tenido, podría haber tenido o
podría tener una de las siguientes consecuencias:
– Muerte de un paciente, usuario u otra persona
– Deterioro grave, temporal o permanente del estado de salud de un paciente, usuario u otra
persona
– Una grave amenaza para la salud pública
Informe de todos los incidentes graves al fabricante y a la autoridad competente.
3.2 Manipulación correcta y comprobación del producto
Si el producto no se manipula correctamente, los pacientes, usuarios y terceros podrían sufrir
lesiones.
El producto solamente puede ser empleado por personas que dispongan de la cualificación
médica necesaria y que estén familiarizadas con el uso del mismo.
Antes de la intervención, compruebe si el producto es apto para la misma.
Compruebe, por ejemplo, las siguientes propiedades del producto antes y después de cada uso:
– Funcionalidad
– Deterioro
– Modificación de la superficie
– En caso de varios componentes: integridad y ensamblaje correcto
No reutilizar productos dañados.
Deseche correctamente el producto.
3.3 Combinación con otros componentes
El uso de dispositivos y componentes no autorizados, así como las modificaciones no autorizadas en
el producto, pueden causar lesiones.
Los dispositivos adicionales que se conectan a dispositivos electromédicos deben cumplir las normas
IEC o ISO correspondientes. Además, todas las configuraciones han de cumplir los requisitos para
sistemas electromédicos.
Combine el producto únicamente con dispositivos y componentes aprobados por el fabricante
para su uso conjunto.
Use solamente equipos y componentes que cuenten con interfaces normalizadas y que no
afecten al uso previsto del producto.
No modifique el dispositivo sin la autorización del fabricante.
Manual de instrucciones • Cabezal de cámara IMAGE1 S 4U Rubina, OPAL1 NIR/ICG •
CTN696_ES_V2.0_08-2022_IFU_CE-MDR
Seguridad y advertencias
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