Etac R82 Multi Frame Manual Del Usuario página 76

Geral
Parabéns por adquirir o seu novo produto R82 - um fornecedor internacional de instrumentos e aparelhos técnicos auxiliares
para crianças e jovens com necessidades especiais. Para beneficiar por completo das opções oferecidas por este produto, é
impreterível ler o presente User Guide antes de utilizar o produto e conservá-lo para futura consulta.Finalidade
O dispositivo é uma estrutura para sistemas de assento para crianças e adultos portadores de deficiência.
Indicações
O dispositivo é utilizado em conjunto com um sistema de
assento (ou seja, um sistema de assento modular como
R82 x:panda ou R82 Panda Futura). Pode ser utilizado por
crianças e adultos portadores de deficiência que não têm
a capacidade de manter uma posição sentada e que têm
dificuldades de locomoção (no interior da divisão ou entre
divisões/exterior) sem um dispositivo auxiliar. O grupo alvo
para o dispositivo baseia-se na capacidade funcional e
antropometria. Não se baseia numa condição de saúde ou
idade específica.
O utilizador é a pessoa sentada no assento utilizado
com a estrutura. O prestador de cuidados é a pessoa que
opera a estrutura. Nunca deixe o utilizador sem vigilância
neste produto. Assegure a supervisão permanente por
um prestador de cuidados. A utilização do dispositivo será
interrompida mais vezes durante o dia em que o utilizador
ficará deitado, de pé ou sentado noutro dispositivo auxiliar
ou num produto convencional.
Para o transporte, o dispositivo é apropriado para crianças
e adultos com um peso entre 43 kg e o peso máximo
especificado para o transporte.
Contraindicações
Não existem contraindicações conhecidas
Precauções
Não existem precauções conhecidas
Áreas de aplicação
O produto destina-se a utilização interior e exterior.
Ferramentas incluídas;
• Chave Allen 4, 5 e 6 mm
• Chave inglesa 13 mm
Declaração de conformidade
Este produto está em conformidade com os requisitos do
regulamento relativo aos dispositivos médicos (2017/745).
Além disso, este produto está em conformidade com os
requisitos de acordo com:
• EN 12183
A marcação CE tem de ser removida se:
• Reconstruir o produto
• Utilizar o produto fora do âmbito da finalidade prevista
e da declaração de conformidade
• Utilizar peças sobresselentes e acessórios que não
sejam originais da R82
Ao combinar o dispositivo com outros produtos, a
combinação não pode alterar a finalidade prevista para a
utilização dos produtos ou modificar os produtos de forma
a que a conformidade com os requisitos aplicáveis possa ser
afetada. A pessoa/empresa responsável pela combinação
dos produtos tem de garantir que os requisitos aplicáveis são
cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Alinhamento do peso do utilizador/massa do assento
e base combinados, homologação para transporte em
veículos de ambos os produtos (ISO 16840-4 para o
assento e ISO 7176-19 para a base)
• Segurança do material (biocompatibilidade,
inflamabilidade), segurança mecânica (estabilidade,
perigos de compressão, interligação), segurança
elétrica
PT
PORTUGUÊS
Eliminação
Quando um produto atinge o fim do seu tempo de vida útil,
este deve ser separado por tipo de materiais para que as
peças possam ser recicladas ou eliminadas corretamente.
Se necessário, queira contactar o seu revendedor local para
obter a descrição exata de cada material. Queira contactar
as suas autoridades locais para se informar das opções
disponíveis para reciclagem de forma a ser um procedimento
ecológico.
Acessórios e peças sobresselentes
Os produtos R82 podem ser fornecidos com uma variedade
de acessórios que satisfazem as necessidades do utilizador
individualmente. As peças sobresselentes podem ser obtidas
mediante pedido. Queira encontrar acessórios específicos na
nossa página da internet ou contacte o seu revendedor local
para mais informações.
Garantia R82
www.etac.com/support
Informações e instruções de pré-venda
As informações e instruções de pré-venda estão disponíveis
em www.etac.com, na secção de documentos, sob o seu
produto.
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