Etac R82 Multi Frame Manual Del Usuario página 80

Geral
Parabéns por comprar o nosso novo produto da R82, um fornecedor mundial de assistências técnicas e aparelhos para crianças
e adolescentes com necessidades especiais. Para obter os benefícios completos das opções oferecidas por este produto, você
deve ler este User Guide antes de usá-lo, guardando-o para consultas futuras.
Uso pretendido
O dispositivo é uma estrutura para sistemas de assento para
crianças e adultos com deficiências.
Indicações
O dispositivo é usado em conjunto com um sistema de
assento (ou seja, um sistema de assento modular como
R82 x:panda ou R82 Panda Futura). Ele pode ser usado
por crianças e adultos com deficiências e que não tenham
a capacidade de manter uma posição sentada e de se
movimentar (dentro de um recinto ou entre recintos/ao
ar livre) sem um dispositivo de assistência. O grupo-alvo
do dispositivo se baseia na capacidade funcional e na
antropometria. Ele não é baseado em uma condição de
saúde ou idade específica.
O usuário é a pessoa que senta no assento usado com a
estrutura. O cuidador é a pessoa que opera a estrutura.
Nunca deixe o usuário sem supervisão nesse produto.
Garanta supervisão permanente realizada por um cuidador.
O uso do dispositivo será interrompido mais vezes durante
o dia quando o usuário estiver deitado, em pé ou sentado
em outro dispositivo de assistência ou em um produto
convencional.
Para fins de transporte, o dispositivo é adequado para
crianças e adultos na faixa de peso de 43 kg até o peso
máximo do usuário especificado para transporte.
Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas
Precauções
Não há precauções conhecidas
Áreas de aplicação
O produto é indicado para uso em ambientes internos e
externos
Ferramentas Incluso:
• Chave Allen de 4, 5 e 6 m
• Chave inglesa de 13 mm
Declaração de conformidade
Este produto está em conformidade com os requisitos da
Regulamentação de Dispositivos Médicos (2017/745). Além
disso, este produto está em conformidade com os requisitos
relacionados a:
• EN 12183
A marca CE precisa ser removida ao:
• Reconstruir o produto
• Usar o produto de maneira diferente da finalidade
pretendida e da declaração de conformidade
• Usar peças de reposição e acessórios que não sejam
originais da R82
Ao combinar o dispositivo com outros produtos, essa
combinação não deve alterar a finalidade pretendida dos
produtos, nem modificá-los de maneira que possa afetar
a conformidade com os requisitos aplicáveis. A pessoa/
empresa responsável pela combinação de produtos precisa
garantir que os requisitos aplicáveis sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Alinhamento do peso do usuário/massa do assento
e base combinados, aprovação para transporte em
veículos de ambos os produtos (ISO16840-4 para
assento e ISO7176-19 para base)
• Segurança de materiais (biocompatibilidade,
inflamabilidade), segurança mecânica (estabilidade,
BR
PORTUGUÊS DO BRASIL PORTUGUÊS DO BRASIL
riscos de esmagamento, interconexão), segurança
elétrica
Quando um produto atinge o fim de sua vida útil, ele deve
ser separado de acordo com o tipo de material, para
que suas peças possam ser recicladas ou descartadas
corretamente. Se necessário, contate o seu revendedor local
para obter uma descrição precisa de cada material. Contate
as autoridades de sua região para informar-se das opções
disponíveis de reciclagem ecológica.
Acessórios e peças de reposição
Os produtos da R82 podem ser fornecidos com uma gama
de acessórios que atendem às necessidades do usuário
individual. As peças de reposição podem ser encomendadas
sob solicitação. Encontre os acessórios específicos em
nosso site ou contate seu revendedor local para maiores
informações.
Garantia R82
www.etac.com/support
Informações e instruções pré-venda
As informações e instruções pré-venda estão disponíveis
em www.etac.com, na parte do seu produto na seção de
documentos.
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Descarte
etac.com