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Cumplimiento legal
Cumplimiento legal
Los sistemas de la versión 5 de Philips Ingenia CX cumplen los estándares y las leyes nacionales
e internacionales correspondientes. Pueden solicitarse los datos sobre cumplimiento legal al re-
presentante local de Philips Healthcare.
En particular, el sistema de RM está diseñado según los requisitos de la norma CEI60601-2-33
(seguridad básica y rendimiento esencial de los sistemas de RM), que incluye CEI60601-1
(seguridad básica y rendimiento esencial de sistemas y equipos electromédicos) y los elementos
auxiliares.
CEI-60601-2-33 es la norma sobre Seguridad en RM publicada por la Comisión Electrotécnica
Internacional.
Los sistemas de la versión 5 de Philips Ingenia CX cumplen las leyes y normas internacionales y
nacionales pertinentes sobre CEM (compatibilidad electromagnética) para este tipo de equipos,
siempre que se utilicen como está previsto. Estas leyes y normas definen tanto los niveles de
emisión electromagnética permitidos para el equipo, como su aislamiento frente a interferen-
cias electromagnéticas procedentes de fuentes externas.
Formación
Los usuarios de este sistema tienen que haber recibido la formación adecuada para garantizar
la seguridad y eficacia de su uso antes de utilizar el sistema descrito en estas Instrucciones de
Uso. Los requisitos de formación para este tipo de equipo varían de un país a otro. Los usuarios
deben asegurarse de que los operadores reciben una formación adecuada con arreglo a las le-
yes y normativas locales de aplicación legal.
Si necesita más datos acerca de la formación sobre el uso de este sistema, puede solicitarlos al
representante local de Philips Healthcare. También puede ponerse en contacto con el fabrican-
te.
Philips proporciona formación sobre la aplicación para el uso seguro de las funciones generales
del sistema y de los paquetes específicos de la aplicación.
Instalación, mantenimiento y reparación
Instrucciones de instalación y reparación
Las instrucciones de instalación y reparación del sistema las proporciona Philips Healthcare en
documentación específica. Solo el personal debidamente preparado puede llevar a cabo la ins-
talación y reparación.
Las instrucciones de instalación, mantenimiento y reparación del sistema las proporciona
Philips Healthcare en documentación específica.
Solo el personal debidamente preparado puede llevar a cabo la instalación, mantenimiento y
reparación.
El usuario es el responsable de (al menos una vez a la semana) comprobar la integridad del sis-
Ingenia CX
Introducción
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