4. Si el tiempo de servicio (número de veces) del producto alcanza la
vida útil especificada (número de veces), reemplácelo a tiempo.
6.4.6.2Maintenance
Lubricación con aceite de productos esterilizados y secos.
La boquilla del lubricante de limpieza está alineada con el orificio de
admisión de aire en el extremo del ángulo de lacontra para inyectar aceite
durante 1-2 segundos.
6.4.7 Empaquetado
Instale el producto desinfectado y seco y envasarlo rápidamente en una
bolsa de esterilización médica (o soporte especial, caja estéril).
Notas:
a) El paquete utilizado se ajusta a la ISO 11607;
b) Puede soportar una alta temperatura de 138 °C y tiene suficiente
permeabilidad al vapor;
c) El entorno de envasado y las herramientas conexas deben limpiarse
periódicamente para garantizar la limpieza y evitar la introducción de
contaminantes;
d) Evite el contacto con partes de diferentes metales al empaquetar.
6.4.8 Esterilización
Utilice únicamente los siguientes procedimientos de esterilización por
vapor (procedimiento de prevacuum fraccionario*) para la esterilización, y
otros procedimientos de esterilización están prohibidos:
•El esterilizador de vapor cumple con en13060 o está certificado según
en 285 para cumplir con la EN ISO 17665;
•La temperatura de esterilización más alta es de 138 °C;
•El tiempo de esterilización es de al menos 4 minutos a una temperatura
de 132 ° C / 134 ° C y una presión de 2,0 bar ~ 2,3 barras.
•Espere un tiempo máximo de esterilización de 20 minutos a 134 °C.
La verificación de la idoneidad fundamental de los productos para una
esterilización eficaz al vapor fue proporcionada por un laboratorio de
pruebas verificado.
39