Limitaciones; Contraindicaciones - Hologic ThinPrep 5000 Manual Del Usuario

Al igual que con las extensiones de Papanicolaou convencionales, los portaobjetos preparados con el
sistema ThinPrep
información obtenida con otros procedimientos de diagnóstico, tales como colposcopias, biopsias
y pruebas de papilomavirus humano (VPH), para determinar el tratamiento de la paciente.
La PreservCyt
las muestras ginecológicas examinadas con las pruebas Digene Hybrid Capture™ System HPV DNA y
APTIMA COMBO 2
obtener instrucciones sobre cómo usar la PreservCyt Solution para la recogida, el transporte, el
almacenamiento y la preparación de muestras para su uso en estos sistemas.
La PreservCyt Solution del sistema ThinPrep 5000 es también un medio de recogida y transporte
alternativo para las muestras ginecológicas examinadas con el test COBAS AMPLICOR™ CT/NG
de Roche Diagnostics. Consulte la ficha técnica de Hologic (documento n.º MAN-02063-001)
para obtener instrucciones sobre el uso de la PreservCyt Solution para la recogida, el transporte, el
almacenamiento y la preparación de muestras y el prospecto del test COBAS AMPLICOR CT/NG
de Roche Diagnostics para obtener instrucciones sobre el uso de dicho sistema.

LIMITACIONES


Las muestras ginecológicas para la preparación con el sistema ThinPrep 5000 se deben obtener
mediante un dispositivo de recogida de muestras de tipo escobilla o mediante un dispositivo
combinado de cepillo/espátula de plástico para muestras endocervicales.

La preparación de los portaobjetos con el sistema ThinPrep 5000 sólo la debe realizar el personal
formado por Hologic o por organizaciones o personas designadas por Hologic.

La evaluación de los portaobjetos preparados con el sistema ThinPrep 5000 sólo debe ser realizada
por citotécnicos y patólogos preparados para ello por Hologic o por organizaciones o personas
designadas por Hologic.

Los productos utilizados en el sistema ThinPrep 5000 son los indicados y suministrados por Hologic
específicamente para el sistema ThinPrep 5000. Dichos productos incluyen viales de PreservCyt
Solution, filtros ThinPrep para pruebas de Papanicolaou y portaobjetos ThinPrep. Estos productos
son necesarios para el buen funcionamiento del sistema y no pueden sustituirse. Si se utilizaran otros
productos, el funcionamiento del mismo se podría ver afectado negativamente. Después de su uso,
los productos se deben desechar conforme a las normas locales, provinciales, regionales y nacionales.

Los filtros ThinPrep para pruebas de Papanicolaou son de un solo uso y no se deben reutilizar.

No se ha evaluado el funcionamiento de las pruebas HPV DNA y CT/NG con viales para muestras
procesadas nuevamente.

CONTRAINDICACIONES


Las pruebas para Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae con los ensayos APTIMA
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cabo en una muestra que ya se haya procesado mediante el procesador ThinPrep 5000.
5000 se examinan dentro del contexto de la historia clínica de la paciente y de la
®
® Solution del sistema ThinPrep 5000 es un medio de transporte y recogida alternativo para
CT/NG de Hologic. Consulte los prospectos del fabricante correspondiente para
®
®
CT/NG de Hologic y COBAS AMPLICOR de Roche Diagnostics no deben llevarse a
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