Especificaciones técnicas
13.6
Agente de contacto
Tabla 13-15: Características de los agentes de contacto
Propiedades
ContactAgent
Bote/frasco
100 ml
nebulizador
Ingredientes
Agua, éter dimetílico, alcohol
(INCI)
desnaturalizado, pantenol, aceite de
girasol, urea, glicerina,
ciclopentasiloxano, alcohol
cetearílico, glucósido cetearílico,
laureth 9, ciclohexasiloxano,
fenoxietanol, butano, hexildecanol,
hexildecil laurato, sulfosuccinato
lauril disódico, propano, isobutano,
etilhexilglicerina, ácido láctico,
tocoferol.
De conformidad con la norma ISO 10993-1, se ha realizado una evaluación biológica de los agentes de contacto
ContactAgent/LuMon Contact Spray y NeoContactAgent.
13.7
Clasificación de los dispositivos
Conforme a la Directiva Europea 93/42/CEE y el Reglamento europeo 2017/745
•
LuMon Monitor, SensorBeltConnector y LuMon Connector se han clasificado como dispositivos de
clase IIa.
•
SensorBelt, LuMon Belt, ContactAgent/LuMon
clasificado como dispositivos de clase I.
NOTA
Si lo desea, solicite al fabricante (Sentec AG, Kantonstrasse 14, 7302 Landquart, Suiza) una copia de la
declaración de conformidad.
13.8
Declaración CEM
LuMon System está previsto para el uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
Tabla 13-16 Guía y declaración del fabricante: Emisiones electromagnéticas
Prueba de emisión
Conformidad
Emisiones de RF
Grupo 1
CISPR 11
Clase A
Tabla 13-17 Guía y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba
CEI 60601
Descargas electrostáticas
±8 kV contacto
(ESD)
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
CEI 61000-4-2
±15 kV aire
Transitorios eléctricos
±2 kV para líneas de
rápidos en ráfagas
alimentación
CEI 61000-4-4
± 1 kV para líneas de
entrada/salida
Guía de usuario de LuMon System
LuMon Contact Spray
94 ml
Agua, glicerina, butano, cloruro de
sodio, isobutano
Contact Spray y NeoContactAgent se han
Entorno electromagnético: guía
LuMon System utiliza energía de RF únicamente para las funciones
internas;
por lo tanto, las emisiones de RF son escasas y no suelen provocar
interferencias con los equipos electrónicos próximos.
LuMon System es apto para el uso en todos los establecimientos, excepto
en los de tipo doméstico y los que tengan conexión directa a la red pública
de suministro de baja tensión que proporciona alimentación a los edificios de
viviendas.
Nivel de conformidad
Entorno electromagnético: guía
±8 kV contacto
Los suelos deben ser de madera, cemento o
cerámica. Si los suelos están cubiertos de materiales
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
sintéticos, la humedad relativa debe ser del 30 %
±15 kV aire
como mínimo.
Las descargas electrostáticas pueden causar
artefactos en la medición o la interrupción temporal
de esta.
±2 kV para líneas de
La calidad de la alimentación debe ser la de un
alimentación
entorno comercial u hospitalario típicos.
± 1 kV para líneas de
Los transitorios eléctricos rápidos en ráfagas pueden
entrada/salida
causar artefactos en la medición o la interrupción
temporal de esta.
NeoContactAgent
25 ml
Agua, glycerol y cloruro de sodio
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