Integra Codman 901001BRKT Manual De Instrucciones página 26

FI - SUOMI
KIELTÄÄ KAIKKI MUUT TAKUUT, VÄLITTÖMÄT JA VÄLILLISET, MUKAAN LUKIEN (MUTTA NÄIHIN RAJOITTUMATTA)
OLETETUT TAKUUT TUOTTEEN KAUPPAKELPOISUUDESTA TAI TIETTYYN TARKOITUKSEEN SOVELTUVUUDESTA .
INTEGRA EI OLE VASTUUSSA LIITÄNNÄISISTÄ TAI SEURAAMUKSELLISISTA MENETYKSISTÄ, VAHINGOISTA TAI
KUSTANNUKSISTA, JOTKA SUORAAN TAI VÄLILLISESTI JOHTUVAT NÄIDEN TUOTTEIDEN KÄYTÖSTÄ . INTEGRA
EI HYVÄKSY EIKÄ VALTUUTA KETÄÄN HENKILÖÄ HYVÄKSYMÄÄN PUOLESTAAN MITÄÄN MUUTA NÄIHIN
TUOTTEISIIN LIITTYVÄÄ VASTUUTA .
Symboli Symbolin nimi
Valmistaja
Valtuutettu edustaja
Euroopan yhteisössä
Valmistuspäivämäärä
(VVVV-KK-PP)
Eräkoodi
Luettelonumero
Steriloimaton
Lue käyttöohjeet
Huomio
Vain lääkärin
määräyksestä
Määrä
Valmistusmaa
Valmistusmaa
Symbolin merkitys
Ilmaisee kyseisen lääkinnällisen
laitteen valmistajan, kuten on
määritelty EU-direktiiveissä
90/385/ETY, 93/42/ETY ja 98/79/EY .
Osoittaa valtuutetun edustajan
Euroopan yhteisön alueella
Osoittaa päivän, jolloin lääkinnällinen
laite on valmistettu .
Ilmaisee valmistajan eräkoodin, jotta
erä voidaan tunnistaa .
Ilmaisee valmistajan luettelonumeron,
jotta lääkinnällinen laite voidaan
tunnistaa .
Osoittaa, että laite toimitetaan
steriloimattomana
Osoittaa, että käyttäjän pitää lukea
käyttöohjeet .
Osoittaa, että käyttäjän pitää tutustua
käyttöohjeissa annettuihin tärkeisiin
tietoihin ja varoituksiin, kuten
varoitukset ja varotoimet, joita ei eri
syistä voida esittää itse laitteessa .
Vaara: Yhdysvaltain liittovaltion lain
mukaan tätä laitetta saa myydä vain
lääkäri tai lääkärin määräyksestä .
Osoittaa laitteiden määrän pakkausta
kohti
N/A
Ilmaisee, että tuote on lääkinnällinen
laite
26 26
Standardi
ISO 15223-1 Terveydenhuollon
laitteet ja tarvikkeet .
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa
esitettävät kuvatunnukset
ISO 15223-1 Terveydenhuollon
laitteet ja tarvikkeet .
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa
esitettävät kuvatunnukset
ISO 15223-1 Terveydenhuollon
laitteet ja tarvikkeet .
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa
esitettävät kuvatunnukset
ISO 15223-1 Terveydenhuollon
laitteet ja tarvikkeet .
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa
esitettävät kuvatunnukset
ISO 15223-1 Terveydenhuollon
laitteet ja tarvikkeet .
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa
esitettävät kuvatunnukset
Oma
ISO 15223-1 Terveydenhuollon
laitteet ja tarvikkeet .
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa
esitettävät kuvatunnukset
ISO 15223-1 Terveydenhuollon
laitteet ja tarvikkeet .
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa
esitettävät kuvatunnukset
Alan ohjeistus: Alternative to
Certain Prescription Device Labeling
Requirements, 21 . tammikuuta 2000
Oma
Oma
ISO 15223-1 Terveydenhuollon
laitteet ja tarvikkeet .
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa
esitettävät kuvatunnukset
Viite-
numero
5 . 1 . 1
5 . 1 .2
5 . 1 .3
5 . 1 .5
5 . 1 .6
N/A
5 .3 .4
5 .4 .4
N/A
N/A
N/A
5 . 7 . 7