Publicidad
- подвесного синергического ремня Ⓐ ;
- формы большеберцового модуля (округлая латеральная часть
и плоская медиальная часть), которая препятствует вращению
наколенника на ноге пациента;
- компрессионного/подвесного
комплекта,
дополнительное крепление на уровне бедра.
Показания
Симптоматический однокамерный феморотибиальный артроз (от
умеренного до тяжелого).
Снятие напряжения с коленного сустава при посттравматических,
послеоперационных или дегенеративных изменениях.
Нестабильность/гипермобильность суставов.
Альтернатива остеотомии или операции по исправлению кривизны ног.
Консервативное лечение повреждений и/или разрывов связок
коленного сустава (крестообразных и/или боковых).
Противопоказания
Не используйте изделие при неопределенном диагнозе.
Не используйте в случае наличия аллергии на любой из компонентов.
Не размещайте изделие непосредственно на поврежденной коже или
открытых ранах без предварительного наложения соответствующей
повязки.
Не использовать при сильном варикозном расширении вен
(препятствующих регулярному использованию коленного бандажа).
Не использовать при деформации коленного сустава с изгибом назад.
Не использовать в случае выраженной варусной или вальгусной
деформации коленного сустава.
Не использовать при наличии в анамнезе тромбоэмболии крупных вен
без тромбопрофилактики.
Рекомендации
Перед началом использования убедитесь в целостности изделия.
Не используйте изделие, если оно повреждено.
Выберите размер, который подходит пациенту, руководствуясь
таблицей размеров.
Рекомендуется, чтобы лечащий врач наблюдал за первым наложением.
Строго придерживайтесь врачебного назначения и соблюдайте порядок
использования, предписанный лечащим врачом.
Данное изделие предназначено для лечения определенных патологий.
Применяйте изделие только в период лечения.
Из соображений гигиены и эффективности не используйте изделие
повторно для другого пациента.
Рекомендуется затянуть изделие достаточно туго для того, чтобы
обеспечить поддержку/иммобилизацию и не нарушить при этом
кровообращение.
При наличии в анамнезе нарушений венозной или лимфатической
систем проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При появлении дискомфорта, значительной стесненности движений,
колебаний объема конечности, непривычных ощущений или при
изменении цвета конечности рекомендуется снять изделие и обратиться
к лечащему врачу.
В случае снижения эффективности изделия прекратите его
использование и проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прежде
чем
приступать
к
занятиям
проконсультироваться с лечащим врачом на предмет соответствия этого
медицинского изделия.
Не используйте изделие во время прохождения лучевой диагностики.
Не используйте изделие в случае обработки кожи специальными
средствами, например кремом, мазью, маслом, гелем, или наложения
на нее пластыря.
Нежелательные последствия
Это изделие может вызвать кожные реакции (покраснение, зуд, ожоги,
волдыри и т. д.) или даже привести к появлению ран различной степени
тяжести.
Обо всех серьезных инцидентах, связанных с использованием
настоящего изделия, следует сообщать изготовителю и в компетентный
орган страны — члена ЕС, на территории которой находится
пользователь и/или пациент.
Порядок использования/процедура наложения
При отсутствии противопоказаний рекомендуется надевать изделие
непосредственно на тело.
ИНСТРУКЦИЯ ПО УСТАНОВКЕ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО СПЕЦИАЛИСТА:
Пожалуйста, прочитайте эти инструкции вместе
с пациентом при первом применении ортеза и
убедитесь, что пациент понимает, как закрепить
изделие на ноге.
Примерка ортеза:
• Шаг 1: Оценка боли до надевания ортеза.
Узнайте у пациента, какова степень испытываемой им боли, чтобы
оценить работу и эффективность изделия после его надевания.
• Шаг 2: Установка ортеза на ноге
- Убедитесь, что 4 пряжки на задних ремнях расстегнуты ❸ .
- Убедитесь, что установленный над каждым шарниром механизм
Loadshifter находится в предустановленном производителем
нейтральном положении (на одинаковой высоте с обеих сторон).
- Пациент должен сесть на край стула и согнуть колено под углом
30–60°.
- Ортез следует надевать на голую ногу ❷ .
Убедитесь, что размер ортеза выбран правильно — между изделием
и ногой не должно быть свободного пространства.
При неполном прилегании ортеза или слишком плотном
обхватывании ноги изделием либо, по возможности, отрегулируйте
его раму, либо, выполнив еще раз замер ноги, выберите подходящий
размер ортеза (см. таблицу размеров).
• Шаг 3: Фиксация ортеза
- Закрепите подвесной ремень Ⓐ с помощью пряжки так, чтобы он
находился выше икроножной мышцы и чуть ниже подколенной
складки на задней стороне коленного сустава ❹ .
- Отрегулируйте степень затягивания с помощью застежек-
липучек на ремешке.
- Аналогичным образом застегните передний большеберцовый
ремешок Ⓑ без чрезмерной затяжки.
Регулировка степени затягивания ремней Ⓐ и Ⓑ позволяет менять
положение шарниров.
Шарниры и стойки ортеза необходимо выровнять между собой,
т. е. выставить по срединной линии или же немного позади нее (на
уровне второй трети ноги в сагиттальной плоскости).
После предварительной фиксации переднего большеберцового
ремня проинструктируйте пациента, чтобы он оставлял ремень
30
- Затем застегните нижний ремешок Ⓒ , после чего два задних
ремешка на уровне бедра Ⓓ и Ⓔ и, наконец, передний ремешок
на уроне бедра Ⓕ с помощью соответствующих пряжек или
застежек-липучек.
обеспечивающего
Пряжки ремней можно наклонить таким образом, чтобы они плотно
прижимались к задней части ноги.
Если один или несколько фиксирующих ремней оказались слишком
длинными, их можно укоротить до нужной длины.
Для этого снимите застежку-липучку с конца ремня, обрежьте
ремень на нужную длину и снова прикрепите застежку к концу
ремня ❺ .
Будьте осторожны, чтобы не обрезать лямку до слишком короткой
длины.
Для выполнения этой операции можно снять с внутренней стороны
ремня амортизирующую накладку, чтобы она не мешала при
обрезании ремня, и установить ее потом на прежнее место.
• Шаг 4: Проверка правильности подгонки и фиксации изделия
на ноге, а также оценка болезненных ощущений в суставе до
установки корригирующего усилия
Попросите пациента встать и пройтись своей обычной походкой,
глядя прямо перед собой.
Убедитесь, что ортез правильно подогнан и зафиксирован на ноге.
Узнайте у пациента, изменились ли сила и характер боли в колене
при надетом ортезе установлены в нейтральное положение по
сравнению с состоянием без ортеза.
После регулировки ортеза и правильного расположения ремешков
оставьте застежки-липучки в нужном положении и используйте
быстросъемные пряжки для надевания и снятия изделия.
Во время первичного надевания нет необходимости менять
положение застежек-липучек, предназначенных для крепления
ремешков к жесткому каркасу ортеза. Они предназначены для
замены ремешков в случае необходимости.
Эта операция должна обязательно выполняться лечащим врачом.
См. руководство по эксплуатации соответствующего сменного
комплекта.
• Шаг 5: Установка корригирующего усилия
Двусторонние механизмы Loadshifter ② позволяют изменять
угол бедренного модуля изделия, увеличивая корригирующее
3-точечное усилие и разгружая пораженные латеральные или
медиальные суставные поверхности коленного сустава. ❻
Обе стойки ② по умолчанию установлены в нейтральное
положение на средней высоте.
Для оптимальной корректировки рекомендуется увеличить
длину стойки на пораженной стороне. Это позволит увеличить
корригирующее усилие.
Для пациентов низкого роста можно также скорректировать
корригирующее усилие, уменьшив длину стойки на здоровой
стороне.
В некоторых случаях тяжелого гонартроза и/или варусной или
спортом,
следует
вальгусной деформации можно отрегулировать длину обеих стоек.
Чтобы отрегулировать механизм Loadshifter ② , поднимите
пластиковый фиксатор с защелкой (Snap Lock), расположенный
над шарниром на стороне, требующей регулировки, удлините или
укоротите стойку и закройте фиксатор. ❼
Совет: если открывание фиксатора вызывает трудности,
руками выполните быстрые движения вперед и назад с
обеих сторон стойки, чтобы разблокировать механизм. ❼
Внутренний/медиальный гонартроз бедренно-большеберцового
отдела: этот ортез показан для лечения гонартроза коленного
сустава, преимущественно внутреннего/медиального гонартроза
бедренно-большеберцового отдела.
Поэтому на внешнюю/латеральную сторону (противоположную
поврежденному отделу) установлена более высокая мыщелковая
подушечка.
Для наращивания корригирующего усилия внутренняя/медиальная
стойка (на пораженной стороне) может быть удлинена относительно
внешней/латеральной, либо внешняя/латеральная стойка может
быть укорочена относительно внутренней/медиальной.
Внешний/латеральный гонартроз бедренно-большеберцового
отдела: этот ортез показан для лечения гонартроза коленного
сустава, преимущественно внешнего/латерального гонартроза
бедренно-большеберцового отдела.
Поэтому на внутреннюю/медиальную сторону (противоположную
поврежденному отделу) установлена более высокая мыщелковая
подушечка. Для наращивания корригирующего усилия внешняя/
латеральная стойка (на пораженной стороне) может быть удлинена
относительно внутренней/медиальной стойки, либо внутренняя/
медиальная стойка может быть укорочена относительно внешней/
латеральной стойки.
• Шаг
6:
Оценка
корригирующего усилия
Настроив ортез так, чтобы он разгружал коленный сустав:
- Попросите пациента снова пройтись и оценить степень
испытываемой им боли.
- Повторите настройку, увеличивая или уменьшая корригирующее
усилие, пока оно не станет удовлетворительным и оптимальным
для пациента.
- Если пациент ощущает какой-либо дискомфорт, уменьшите
корригирующее усилие за счет уменьшения угла наклона
бедренного модуля.
- По окончании регулировки изделия можно отрезать лишние
амортизирующие накладки, расположенные непосредственно
над шарнирами.
В ходе консервативной терапии следует начать с небольшой
степени коррекции, порекомендовав пациенту носить коленный
ортез в течение одной или двух недель.
Если необходимо увеличить степень коррекции, снова осмотрите
пациента.
В комплект поставки входит дополнительный набор мыщелковых
подушечек.
При необходимости используйте комплект более высоких накладок
для повышения компрессии на боковые поверхности коленного
сустава.
На каждой стойке ортеза есть шкала для регулировки. Между
отметками этой школы и конкретными степенями корригирующего
усилия нет никакой корреляции. Вы можете записать в медицинской
документации пациента начальную настройку механизмов
Loadshifter.
болевого
синдрома
после
настройки
Регулировка сгибания и разгибания:
По умолчанию ограничение разгибания изделия установлено на 0°.
Для изменения положения выполните приведенные ниже
инструкции. Необходимо установить одинаковое ограничение для
обоих шарниров.
Ограничители сгибания и разгибания находятся на пластиковой
подставке и входят в комплект поставки ❽ ❾ .
Ограничение разгибания возможно под углом 0°, 5°, 10°, 15°, 20°,
30° и 40°.
Ограничение сгибания возможно под углом 0°, 30°, 45°, 60°, 75°
и 90°.
• Регулировка ограничения разгибания
1. Выберите
необходимый
ограничитель
пластиковой подставке ❽ .
2. Откройте крышку шарнира, разблокировав расположенный
сзади фиксатор: нажмите на фиксатор, а затем приподнимите
крышку.
3. Вытяните установленный ограничитель разгибания, слегка
согнув шарнир. Запомните, в каком направлении вставляется
ограничитель.
4. Вставьте новый ограничитель разгибания. Убедитесь, что форма
ограничителя совпадает с формой крышки.
Максимально разогните шарнир, чтобы убедиться, что
ограничитель разгибания установлен правильно.
5. Закройте крышку.
Несколько раз согните и разогните изделие, чтобы убедиться, что
ограничитель зафиксирован под нужным углом.
• Регулировка ограничения сгибания
1. Выберите необходимый ограничитель сгибания на пластиковой
подставке. ❾
2. Откройте крышку шарнира, разблокировав расположенный
сзади фиксатор: нажмите на фиксатор, а затем приподнимите
крышку.
3. Максимально разогните шарнир и вставьте необходимый
ограничитель сгибания (ограничители сгибания вставляются в
шарнир с тыльной стороны).
Необходимо, чтобы отверстие на ограничителе сгибания
совпадало с отверстием на шарнире (металлическая часть).
4. Закройте крышку.
Несколько раз согните и разогните изделие, чтобы убедиться, что
ограничитель зафиксирован под нужным углом.
• Блокировка крышки шарнира в закрытом положении (для
предотвращения ее открытия пациентом):
1. Снимите
с
упора
пластиковый
фиксатор,
заблокировать крышку шарнира. ❾ⓐ
2. Закрыв крышку, поверните блокировочную деталь так, чтобы она
стала в паз на крышке.
Затем нажмите на эту деталь, вставив ее до упора.
Предупреждение:
необходимость регулировки сгибания и разгибания определяет
врач, а не пациент. Саму процедуру регулировки также должен
выполнять врач.
На обоих шарнирах должен быть установлен одинаковый угол.
Невыполнение этого требования может повлечь за собой поломку
шарниров и травмирование пациента.
ИНСТРУКЦИЯ ПО УСТАНОВКЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА:
Медицинский специалист, который изначально
устанавливал вам ортез, произвел все необходимые
настройки, чтобы отрегулировать корригирующее
усилие, создаваемое ортезом, мыщелковыми
подушечками и длиной ремней. Он/а также должны
были вам объяснить, как надевать ортез.
Инструкции по надеванию:
• Шаг 1: Сядьте на край стула и слегка согните ногу (от 30° до 60°).
• Шаг 2: Откройте 4 пряжки, расположенные на задних ремешках
( Ⓐ, Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ ) и наденьте ортез на ногу. ❷
Мыщелковые подушечки, прикрепленные к внутренним сторонам
шарниров, должны быть прижаты к бокам колена.
Центры подушечек должны оказаться между серединой и верхней
третью коленной чашечки (или перед коленом) и располагаться
посередине боковой поверхности ноги ❷ .
ПРИМЕЧАНИЕ: Всегда лучше, если ортез будет расположен
немного выше, чем слишком низко.
• Шаг 3: Сначала застегните подвесной синергический ремень Ⓐ ,
расположенный над голенью, с помощью пряжки ❸ .
Этот ремень фиксируется сразу под подколенной складкой на
задней стороне коленного сустава.
Это самый важный ремень, который удерживает ортез на ноге и
предотвращает его соскальзывание.
Затянув подвесной синергический ремень Ⓐ над икроножной
мышцей чуть ниже подколенной складки, убедитесь, что шарниры
закреплены на ноге на правильной высоте.
• Шаг 4: Затем закрепите и затяните нижний ремень Ⓒ и два ремня,
которые крепятся на задней части бедра Ⓓ и Ⓔ .
Если вы чувствуете необходимость повторно затянуть ремни
во время занятий спортом, обязательно затяните их, выполняя
инструкции по установке. В регулировке передних ремней, как
правило, нет необходимости Ⓑ и Ⓕ .
Не меняйте положение застежек-липучек, предназначенных
для крепления ремешков к жесткому каркасу ортеза.
Они предназначены для замены ремешков в случае необходимости.
Эта операция должна выполняться лечащим врачом.
Чтобы привыкнуть к ношению ортеза, может потребоваться
несколько недель. Для начала рекомендуется носить ортез
несколько часов в день.
Корректировка корригирующего усилия:
Во время первоначальной настройки медицинский специалист
произвел корректировку, необходимую для достижения базового
корригирующего усилия в соответствии с медицинскими
показаниями.
Если в будущем вам потребуется дальнейшая коррекция, вы будете
испытывать дискомфорт или у вас возникнут какие-либо другие
проблемы с ношением ортеза, временно прекратите носить ортез
и обратитесь к вашему врачу.
Изготовитель не несет ответственности за проблемы или травмы,
полученные в результате неправильных или несанкционированных
настроек.
разгибания
на
позволяющий
Publicidad
