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Manual de Uso Cabina S40
ES 11
NORMAS
Audiometría: Permite el cumplimiento de las normas ISO 8253-1 y ANSI
S3.1 dependiendo las condiciones del entorno.
Calidad: Sistema de Calidad de Sibel (EN ISO 9001:2008 y EN ISO
13485:2012+AC:2012)
Seguridad: EN 60601-1:2006+AC:2010+A1:2013+AC:2014, EN 60601-1-
6:2010+A1:2015, EN 62366:2008+A1:2015
Gestión de Riesgos: EN ISO 14971:2012
Información Suministrada por el fabricante: EN 1041:2008
Símbolos utilizados: EN-ISO 15223-1:2016
501-700-MUM · Rev 2.01
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Capítulos
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