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Introducción
1
Responsabilidad
1.4
Responsabilidad
Modificaciones realizadas en el producto
No se puede realizar ninguna modificación del producto sin el acuerdo previo de Getinge
Uso conforme del dispositivo
Getinge no se hará responsable de los daños, directos o indirectos, resultantes de acciones que
no se ajusten al presente manual de utilización.
Instalación y mantenimiento
Las operaciones de instalación, mantenimiento y desmontaje deben ser realizadas por personal
formado y autorizado por Getinge.
Formación acerca del dispositivo
La formación debe ser prestada directamente con el dispositivo por personal autorizado por Ge-
tinge.
Compatibilidad con otros dispositivos médicos
Instale en el sistema únicamente dispositivos médicos homologados según las normas IEC
60601-1 o UL 60601-1.
Los datos de compatibilidad aparecen detallados en el Capítulo Características técnicas [8 Pá-
gina 52].
Los accesorios compatibles aparecen detallados en el capítulo correspondiente.
En caso de incidente
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debería ser objeto de una notificación al
fabricante y a las autoridades competentes del Estado miembro al que pertenece el usuario y/o
el paciente.
1.5
Vida útil del producto
La vida útil prevista del producto es de 10 años.
Esta vida útil no es aplicable a los consumibles como las empuñaduras esterilizables.
Esta vida útil de 10 años es efectiva a condición de realizar comprobaciones periódica anuales a
cargo de personal formado y autorizado por Getinge, cf.Calendario de mantenimiento [8 Pági-
na 51]. Transcurrido dicho plazo, si el dispositivo sigue en uso, debe realizarse una inspección
a cargo de personal formado y autorizado por Getinge para garantizar la seguridad del dispositi-
vo.
1.6
Garantía
Para las condiciones de garantía del producto, contacte con su representante Getinge local.
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LUCEA 50-100
IFU 01741 ES 11
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