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interferencias electromagnéticas a un nivel que no supere las directivas legales
ni afecte a otros aparatos cercanos.
• El aparato también dispone de inmunidad a las interferencias exigida por la nor-
mativa.
• Puede solicitarse a Haag‑Streit una copia de la declaración de conformidad de
este dispositivo en cualquier momento.
• Se deben respetar las disposiciones legales sobre prevención de accidentes.
10.3 Clasificaci—n
Norma EN 60601-1
Modo de funcionamiento
UE 2017/745 (Reglamento sobre productos sanitarios) Clase I
FDA
10.4 Reciclaje
Los equipos eléctricos y electrónicos se deben separar de la basura
doméstica. Este equipo se ha comercializado después del
13-08-2005. Para un reciclaje correcto, diríjase a su representante de
Haag-Streit. Así se garantiza que no lleguen al medio ambiente sus-
tancias nocivas y que se puedan reutilizar valiosas materias primas.
10.5 Normas contempladas
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN ISO 10939
EN ISO 15004-2
ANSI Z80.36
16
ITALIANO
ESPAÑOL
PORTUGUÊS
10.6 Indicaci—n y declaraci—n del fabricante sobre la compati-
bilidad electromagnŽtica (CEM)
10.6.1 Aspectos generales
Este dispositivo cumple con los requisitos de compatibilidad electromagnética se-
gún lo dispuesto por la norma IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 (edición 4.1). El dispo-
sitivo está fabricado de forma que la generación y emisión de magnitudes perturba-
doras electromagnéticas estén limitadas de manera que otros aparatos no se vean
afectados en su funcionamiento normal de acuerdo con la normativa y que incluso
Clase de protección I
muestre una cierta inmunidad a las interferencias electromagnéticas.
Funcionamiento continuo
Clase II
NEDERLANDS
SVENSKA
ÁADVERTENCIA!
• Los equipos y sistemas eléctricos médicos están sometidos a medi-
das especiales de CEM y se deben instalar conforme a las indica-
ciones de CEM contenidas en esta documentación adjunta.
• El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especifi-
cados o proporcionados por Haag-Streit puede causar un aumento
de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmuni-
dad electromagnética de este dispositivo y provocar errores de fun-
cionamiento.
• Los dispositivos de terceros solo pueden conectarse de conformi-
dad con la norma IEC 60601-1.
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220589‑04220 / 2023 – 01