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Introducción
1
Normas aplicadas
Referencia
Directiva 94/62/EC
SJ/T 11365-2006
Tab. 5:
Normas y reglamentos medioambientales:
País
Argentina
Australia
Brasil
Brasil
Canadá
China
UE
Japón
Corea del
sur
Corea del
sur
Corea del
sur
Suiza
Taiwán
Reino Unido
Tab. 6:
Conformidad con las normas relativas al mercado
26 / 108
Año
Título
1994
Embalaje y gestión de residuos
2006
RoHS (Restriction of Hazardous Substances), China: directi-
va administrativa sobre el control de la contaminación proce-
dente de productos electrónicos de información
Referencia
Año
Disposición
2002
2318/2002
TGA 236-2002
2019
RDC 665/2022
2022
RDC 185/2001
2001
SOR/98-282
2021
Directiva n.° 739
2021
Directiva
2017
2017/745/EU
Decreto MHLW:
2021
MO n°169
Ley 14330
2016
Decreto 27209
2016
Disposición 1354
2017
RS (Odim)
2020
812.213
TPAA
2018
2018-01-31
Ley
2021
Título
Administración Nacional de Medicamentos, Ali-
mentos y Tecnología Médica - Registro de pro-
ductos médicos - Reglamento
Directivas sobre productos terapéuticos (dispositi-
vos médicos), normativa 2002. Normas legales
No. 236, 2002, hecho con arreglo a la Ley de Artí-
culos Terapéuticos de 1989
Requisitos de PCF (prácticas correctas de fabri-
cación) para dispositivos médicos y diagnósticos
in vitro
Directiva técnica sobre el registro de productos
médicos en la ANVISA, así como sobre su altera-
ción, revalidación o cancelación
Directivas sobre dispositivos médicos
Directiva de supervisión y administración de dis-
positivos médicos
Directivas sobre dispositivos médicos
Decreto ministerial sobre las normas de control
de fabricación y control de calidad para dispositi-
vos médicos y diagnósticos in vitro
Ley sobre dispositivos médicos
Decreto ejecutivo de la Ley de atención sanitaria
Disposición ejecutiva de la Ley de atención sani-
taria
Decreto sobre dispositivos médicos (MedDO) de
1 de julio de 2020
Ley sobre actividades farmacéuticas de Taiwán
Directivas sobre dispositivos médicos 2002 n.°
618
VOLISTA
IFU 01781 ES 19
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