smith&nephew TRIGEN Manual Del Usuario página 4

Introducción
Leyenda
Las advertencias importantes aparecen en naranja
Los consejos, trucos e información importante aparecen
en azul
Indicaciones, contraindicaciones, uso previsto y formación
El sistema de direccionamiento distal TRIGEN™ SURESHOT™ de Smith & Nephew está indicado
para ser un sistema de localización intraoperatorio, guiado por imágenes. Es un instrumento de
cirugía traumatológica, asistido por ordenador, para ayudar al cirujano en la colocación de las
brocas para los tornillos durante la colocación de clavos intramedulares. Proporciona información
al cirujano que se usa para colocar el instrumental quirúrgico durante las intervenciones utili-
zando datos de rastreo electromagnético obtenidos durante la operación. El sistema de direccio-
namiento TRIGEN SURESHOT V2.0 de Smith & Nephew está indicado para las fracturas de los
huesos largos tratadas con clavos intramedulares, en las cuales el uso de la cirugía estereotáctica
puede ser adecuado.
Un ejemplo de una intervención quirúrgica es, entre otras, la localización y perforación de los
orificios distales de un clavo intramedular.
Contraindicaciones
La aplicación del programa informático de direccionamiento de tornillos de este sistema está con-
traindicada en todos los clavos intramedulares que no sean los clavos TRIGEN META-NAIL™, TAN™,
FAN, pediátricos y para adolescentes de Smith & Nephew. El direccionador TRIGEN SURESHOT
no se debe utilizar en un radio de 200 mm de un marcapasos instalado. El campo magnético
producido por el direccionador puede interferir con el funcionamiento del marcapasos.
Uso previsto
El sistema de direccionamiento distal TRIGEN SURESHOT está ideado únicamente para su uso
con los implantes e instrumentos indicados. Los implantes e instrumentos deben usarse de con-
formidad con las instrucciones de este manual y en una intervención quirúrgica sin navegación.
Capacitación
Sólo está permitido el uso del sistema de direccionamiento distal TRIGEN SURESHOT a los
usuarios capacitados. Las diversas instrucciones quirúrgicas deben leerse en su integridad y
comprenderse como parte de la capacitación. Si alguna parte de las instrucciones no es clara,
póngase en contacto con su representante local.
Comprobación de factibilidad
Al igual que con todo el equipo técnico, pueden producirse funcionamientos inadecuados
debido al uso indebido o, rara vez, a un fallo técnico. A fin de reducir los riesgos que supone
dicho funcionamiento técnico defectuoso, el uso puede realizarse con instrumentos controlados
manualmente, siempre que el funcionamiento defectuoso se detecte sin demora.
Por lo tanto, es importante comprobar la factibilidad de los pasos, según las indicaciones del
sistema, y realizar la verificación del direccionamiento del programa informático, sobre todo al
utilizar el sistema por primera vez. En caso de existir alguna duda referente al funcionamiento
correcto, debe verificarse el direccionamiento o debe cambiarse a una técnica radiográfica
tradicional.
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