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Anclaje para suturas
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OSTEORAPTOR™
Suture Anchor
OSTEORAPTOR Fadenanker
OSTEORAPTOR Anclaje para suturas
OSTEORAPTOR Ancrage de suture
OSTEORAPTOR Ancore per sutura
OSTEORAPTOR Suturankare
OSTEORAPTOR hechtdraadanker
OSTEORAPTOR Âncoras de sutura
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OSTEORAPTOR suturanker
OSTEORAPTOR 봉합 고정기
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Resumen de contenidos para smith&nephew OSTEORAPTOR

  • Página 1 OSTEORAPTOR™ Suture Anchor OSTEORAPTOR Fadenanker OSTEORAPTOR Anclaje para suturas OSTEORAPTOR Ancrage de suture OSTEORAPTOR Ancore per sutura OSTEORAPTOR Suturankare OSTEORAPTOR hechtdraadanker OSTEORAPTOR Âncoras de sutura OSTEORAPTOR Suturanker OSTEORAPTOR suturanker OSTEORAPTOR 봉합 고정기 Instructions for Use Gebrauchsanweisung Modo de empleo Mode d’emploi Istruzioni per l’uso...

  • Página 3: Device Description

    OSTEORAPTOR™ Suture Anchor Device Description The Smith & Nephew OSTEORAPTOR ™ Suture Anchor is a fixation device intended to provide secure attachment of soft tissue to bone. The device consists of a suture anchor with attached non-absorbable suture(s) preloaded onto an insertion device.

  • Página 4: Adverse Reactions

    • Only use the appropriate drill bits and drill guides intended for use with the OSTEORAPTOR Suture Anchor or the implant may not be properly aligned. • Inspect the drill bit for damage prior to use. Replace a damaged or worn drill bit.
  • Página 5 OSTEORAPTOR ™ Suture Anchor. • When using OSTEORAPTOR 2.3 mm Suture Anchors, use a Smith & Nephew 2.3 mm in-line drill guide, 2.3 mm obturator, and a drill bit specific to the suture anchors to prepare the insertion site (each sold separately).
  • Página 6 Use of Smith & Nephew in-line drill guides and obturators is recommended to aid in the implantation of the OSTEORAPTOR ™ Suture Anchors. The Smith & Nephew in-line drill guides available for use are designed to aid in axial alignment during drilling and anchor insertion via the use of viewing windows on the guide and alignment etch marks on the guide, drill bit, and inserter.
  • Página 7 Deutsch OSTEORAPTOR™ Fadenanker Produktbeschreibung Der OSTEORAPTOR ™-Fadenanker von Smith & Nephew ist ein Fixationsinstrument zur sicheren Befestigung von Weichteilen am Knochen. Er besteht aus einem Fadenanker mit Einführhilfe und nicht resorbierbarem Nahtmaterial. Dieses Produkt wird steril geliefert und ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
  • Página 8 • Wenn der Situs vor der Implantation nicht mit dem empfohlenen Bohrer von Smith & Nephew vorbereitet wird, kann der Fadenanker brechen. • Zugehörige Instrumente für die OSTEORAPTOR™- Fadenanker werden separat vertrieben und unsteril geliefert. Diese Instrumente müssen vor dem Gebrauch sorgfältig gereinigt und sterilisiert werden.
  • Página 9 Es wird unbedingt empfohlen, zur Vorbereitung der Insertionsstelle und Erhaltung der axialen Ausrichtung zwischen der Insertionsstelle und dem OSTEORAPTOR ™-Fadenanker ein zugelassenes Instrument von Smith & Nephew zu verwenden. • Verwenden Sie für OSTEORAPTOR-2,3-mm-Fadenanker zur Vorbereitung der Insertionsstelle eine 2,3-mm-In- Line-Bohrungsführung, einen 2,3-mm-Obturator und...

  • Página 10: Zusätzliche Informationen

    & Nephew für OSTEORAPTOR™- Fadenanker (gesondert erhältlich) Es wird empfohlen, zur Vorbereitung der Insertionsstelle Bohrer von Smith & Nephew mit den OSTEORAPTOR- Fadenankern zu verwenden. • Der Arzt sollte dabei die geeignete Bohrmethode wählen (z. B. elektrischer oder manueller Bohrer). Die richtige Bohrungstiefe kann wie folgt erreicht werden: –...

  • Página 11: Anclaje Para Suturas

    OSTEORAPTOR™ Anclaje para suturas Descripción del dispositivo El anclaje para sutura OSTEORAPTOR ™ de Smith & Nephew es un dispositivo de fijación diseñado para proporcionar una unión segura de tejido blando al hueso. El dispositivo consta de un anclaje para sutura con sutura(s) no reabsorbible(s) precargadas a un dispositivo de inserción.

  • Página 12: Contraindicaciones

    Smith & Nephew recomendado antes de la implantación. • Los instrumentos asociados para el anclaje para suturas OSTEORAPTOR™ se venden por separado y no se proporcionan estériles. Estos instrumentos deben limpiarse y esterilizarse correctamente antes de utilizarlos.

  • Página 13: Reacciones Adversas

    Smith & Nephew para preparar el sitio de inserción y mantener la alineación axial entre el sitio de inserción y el anclaje para suturas OSTEORAPTOR ™. • Al utilizar los anclajes para suturas OSTEORAPTOR de 2,3 mm, utilice una guía de perforación en línea Smith &...

  • Página 14: Utilización De Las Brocas Smith & Nephew Para Los Anclajes Para Suturas

    OSTEORAPTOR™ (se venden por separado) Deben utilizarse brocas Smith & Nephew con los anclajes para suturas OSTEORAPTOR para ayudar en la preparación del sitio de inserción. • El cirujano debe seleccionar el medio de taladrado (por ejemplo, taladro eléctrico, taladro manual, etc.). Puede...

  • Página 15: Ancrage De Suture

    OSTEORAPTOR™ Ancrage de suture Description du matériel L’ancrage de suture OSTEORAPTOR™ de Smith & Nephew est un dispositif de fixation conçu pour attacher fermement les tissus mous aux os. Ce dispositif consiste en un ancrage de suture et une ou plusieurs sutures non absorbables attachées préchargées sur un dispositif d’insertion.

  • Página 16: Contre-Indications

    • Les ancrages, les sutures et les dispositifs d’insertion fournis avec l’ancrage de suture OSTEORAPTOR ne doivent pas être restérilisés ni réutilisés. Précautions En vertu de la loi fédérale des États-Unis, cet appareil ne peut être vendu que par un médecin ou sous...

  • Página 17: Effets Indésirables

    OSTEORAPTOR ™. • En cas d’utilisation d’ancrages de suture OSTEORAPTOR de 2,3 mm, préparez le site d’insertion à l’aide d’un guide de foret droit Smith & Nephew de 2,3 mm, d’un obturateur de 2,3 mm et d’un foret spécifique aux...
  • Página 18 OSTEORAPTOR™ (vendus séparément) Les forets Smith & Nephew doivent être utilisés avec les ancrages de suture OSTEORAPTOR pour aider à la préparation du site d’insertion. • Il incombe au chirurgien de choisir le moyen de forage (par exemple, foret électrique, foret manuel, etc.). La profondeur de forage appropriée peut être obtenue...

  • Página 19: Descrizione Del Dispositivo

    OSTEORAPTOR™ Ancore per sutura Descrizione del dispositivo L’ancora per sutura OSTEORAPTOR ™ di Smith & Nephew è un dispositivo di fissaggio destinato a fornire una ricongiunzione sicura del tessuto molle all’osso. Il dispositivo è formato da un’ancora per sutura dotata di sutura o suture non assorbibili, fissate a un dispositivo di introduzione.
  • Página 20 • L’impianto dell’ancora per sutura OSTEORAPTOR richiede la preparazione del sito di introduzione. Il pre-drilling con la punta di trapano Smith & Nephew OSTEORAPTOR adatta rappresenta il metodo preferenziale di preparazione del sito. • Assicurarsi che il posizionamento dell’ancora sia allineato con il foro praticato.

  • Página 21: Effetti Indesiderati

    Istruzioni per l’uso Per la preparazione del sito di introduzione e la conservazione dell’allineamento assiale tra il sito stesso e l’ancora per sutura OSTEORAPTOR ™ si consiglia vivamente l’utilizzo di strumentazione Smith & Nephew approvata. • Durante l’utilizzo dell’ancora per sutura OSTEORAPTOR...

  • Página 22: Ulteriori Informazioni

    OSTEORAPTOR™ (vendute separatamente) Le punte da trapano Smith & Nephew dovrebbero essere utilizzate con le ancore per sutura OSTEORAPTOR allo scopo di preparare il sito di inserimento. • Il chirurgo deve scegliere il metodo di trapanazione ovvero trapano elettrico, trapano manuale, ecc. Raggiungere la profondità...

  • Página 23: Beskrivning Av Produkten

    Svenska OSTEORAPTOR™ Suturankare Beskrivning av produkten Smith & Nephew OSTEORAPTOR ™ suturankare är ett fixationsinstrument som är avsett att ge säker infästning av mjukvävnad mot ben. Instrumentet består av ett suturankare med en eller flera anslutna icke-resorberbara suturer, förmonterade i ett införingsinstrument. Detta instrument levereras sterilt, endast för engångsbruk.
  • Página 24 • Suturankaret kan gå av om införingsstället inte är preparerat med den rekommenderade borren från Smith & Nephew före implantering. • Tillhörande instrument till OSTEORAPTOR™ suturankare säljs separat och levereras osterila. Dessa instrument måste rengöras och steriliseras ordentligt före användning.
  • Página 25 Smith & Nephew för att förbereda införingsstället och bibehålla den axiella inriktningen mellan införingsstället och OSTEORAPTOR ™ suturankare. • Vid användning av OSTEORAPTOR 2,3 mm suturankare använder du en Smith & Nephew 2,3 mm in-line borrguide, en 2,3 mm obturator och ett borrstål som är speciellt avsett för suturankaret vid förberedelsen...

  • Página 26: Ytterligare Information

    OSTEORAPTOR™ suturankare (säljs separat) Smith & Nephew borrstål ska användas tillsammans med OSTEORAPTOR suturankare som hjälp vid förberedelsen av införingsstället. • Det åligger kirurgen att välja borrmetod (t.ex. borrmaskin, manuell borr etc.). Korrekt djup för hålet kan erhållas på...

  • Página 27: Beschrijving Van Het Product

    Nederlands OSTEORAPTOR™ hechtdraadanker Beschrijving van het product Het Smith & Nephew OSTEORAPTOR ™ hechtdraadanker is een fixatie-instrument dat is bedoeld om een goede aanhechting van weke delen aan bot te verkrijgen. Het instrument bestaat uit een hechtdraadanker voorzien van niet-resorbeerbare hechtdraad en voorgeladen in een inbrenginstrument.

  • Página 28: Contra-Indicaties

    Het hechtdraadanker en de hechtdraad zijn niet bedoeld om een permanente biomechanische bevestiging te bieden. • Voor implantatie van het OSTEORAPTOR hechtdraadanker is voorbereiding van de inbrengplaats noodzakelijk. Voorboren met het juiste Smith & Nephew boortje is de voorkeursmethode voor het voorbereiden van de inbrengplaats.
  • Página 29 Voor het voorbereiden van de inbrengplaats en het in stand houden van de axiale uitlijning tussen de inbrengplaats en het OSTEORAPTOR ™ hechtdraadanker wordt het gebruik van goedgekeurde Smith & Nephew instrumenten aanbevolen. • Bij gebruik van OSTEORAPTOR hechtdraadankers van 2,3 mm dient u een Smith &...

  • Página 30: Garantievoorwaarden

    Nederlands Gebruik van Smith & Nephew boortjes voor OSTEORAPTOR™ hechtdraadankers (afzonderlijk verkocht) Voor voorbereiding van de inbrengplaats moeten Smith & Nephew boortjes worden gebruikt met de OSTEORAPTOR hechtdraadankers. • De chirurg dient de wijze van boren te kiezen (zoals met...

  • Página 31: Âncoras De Sutura

    OSTEORAPTOR™ Âncoras de sutura Descrição do dispositivo A âncora de sutura OSTEORAPTOR™ da Smith & Nephew é um dispositivo de fixação que se destina a permitir a fixação segura dos tecidos moles ao osso. O dispositivo é constituído por uma âncora de sutura ligada a um ou mais fios de sutura não absorvíveis pré-carregados num...

  • Página 32: Contraindicações

    A âncora de sutura e o fio de sutura não estão indicados para fornecer uma integridade biomecânica indefinida. • A implantação da âncora de sutura OSTEORAPTOR requer a preparação do local de inserção. A pré-perfuração com a ponta de broca da Smith & Nephew é...

  • Página 33: Instruções De Utilização

    Smith & Nephew aprovada para preparar o local de inserção e manter o alinhamento axial entre o local de inserção e a âncora de sutura OSTEORAPTOR ™. • Quando utilizar as âncoras de sutura OSTEORAPTOR de 2,3 mm, utilize um guia de broca em linha de 2,3 mm, um obturador de 2,3 mm e uma ponta de broca da Smith &...

  • Página 34: Outras Informações

    âncoras de sutura OSTEORAPTOR™ (vendidas em separado) As pontas de broca da Smith & Nephew devem ser usadas com as âncoras de sutura OSTEORAPTOR como auxiliar na preparação do local de inserção. • O cirurgião deve escolher o método de perfuração (ex., broca eléctrica, broca manual, etc.).

  • Página 35: Beskrivelse Af Anordningen

    Dansk OSTEORAPTOR™ Suturanker Beskrivelse af anordningen Smith & Nephew OSTEORAPTOR ™ suturanker er en fikseringsanordning, der er beregnet til at give forsvarlig tilhæftning af bløddele til knogle. Anordningen består af et suturanker med påsat ikke-absorberbar sutur(er) formonteret på en indføringsenhed. Denne anordning leveres steril, kun til engangsbrug.
  • Página 36 • Brug kun de korrekte bor og borestyr, der er beregnet til OSTEORAPTOR suturankeret, da der ellers er risiko for, at implantatet ikke bliver korrekt justeret ind. • Undersøg boret for skader før brug. Udskift boret, hvis det er beskadiget eller slidt.
  • Página 37 Smith & Nephew til at klargøre indføringsstedet og opretholde alignment mellem indføringsstedet og OSTEORAPTOR ™ suturankeret. • Brug OSTEORAPTOR 2,3 mm suturankre sammen med et Smith & Nephew 2,3 mm in-line borestyr, en 2,3 mm obturator og et bor, der passer specifikt til suturankrene (sælges separat) for at klargøre indføringsstedet.

  • Página 38: Yderligere Oplysninger

    Det anbefales at bruge genanvendelige in-line borestyr og obturatorer fra Smith & Nephew (sælges særskilt) til at lette implantation af OSTEORAPTOR ™ suturankre. De tilgængelige in-line borestyr fra Smith & Nephew er beregnet til gøre aksial justering under boring og ankerindføring lettere ved hjælp af styrets vinduer og...

  • Página 39: Indikasjoner For Bruk

    Norsk OSTEORAPTOR™ suturanker Beskrivelse av innretningen Smith & Nephew OSTEORAPTOR ™ suturanker er en fikseringsenhet beregnet på sikkert feste av bløtvev til bein. Enheten består av et suturanker med tilknyttet forhåndsmontert(e) ikke-absorberbar(e) sutur(er) på en innsettingsenhet. Dette produktet leveres sterilt, kun for engangsbruk.
  • Página 40 Disse instrumentene må rengjøres på riktig måte og steriliseres før bruk. • Bruk bare passende bor og borførere som er ment for bruk sammen med OSTEORAPTOR suturanker, ellers kan det være mulig at implantatet ikke kan tilpasses riktig. • Inspiser boret for skade før bruk. Bytt ut skadde eller slitte bor.
  • Página 41 OSTEORAPTOR ™ suturanker. • Når OSTEORAPTOR 2,3 mm suturanker benyttes, må det brukes en 2,3 mm Smith & Nephew borfører, 2,3 mm obturator og bor for suturankre til å forberede innsettingsstedet (selges separat).
  • Página 42 Norsk Bruk av Smith & Nephew bor for OSTEORAPTOR™ suturankre (selges separat) Smith & Nephew bor bør brukes med OSTEORAPTOR suturankere for å hjelpe til med å forberede innsettingsstedet. • Kirurgen bør velge foretrukket boremetode, dvs. elektrisk drill, manuell drill, osv. Riktig hulldybde oppnås på...
  • Página 43 한국어 OSTEORAPTOR™ 봉합 고정기 기기 설명 Smith & Nephew OSTEORAPTOR ™ 봉합 고정기는 연조직을 뼈에 안전하게 부착할 수 있도록 고안된 고정 기기입니다. 이 기기는 삽입 기구에 비흡수성 봉합사가 사전에 부착된 형태의 봉합 고정기로 구성되어 있습니다. 본 제품은 무균 상태로 공급되며...
  • Página 44 • 삽입 전에 권장되는 Smith & Nephew 드릴을 사용하여 삽입 부위를 준비하지 않을 경우 봉합 고정기 파열이 발생할 수 있습니다. • OSTEORAPTOR™ 봉합 고정기 관련 기구들은 별도로 판매되며 비살균 상태로 공급됩니다. 이 기구들은 사용 전에 적절한 세척 및 살균 과정을 거쳐야...
  • Página 45 준비하고 삽입 부위와 OSTEORAPTOR ™ 봉합 고정기 사이의 축방향 배열(axial alignment)을 유지할 것을 적극 권장합니다. • OSTEORAPTOR 2.3 mm 봉합 고정기를 사용할 경우 Smith & Nephew 2.3 mm 관내 드릴 가이드, 2.3 mm 닫개 및 해당 봉합 고정기에 적합한 드릴 날을...
  • Página 46 한국어 OSTEORAPTOR™ 봉합 고정기용 Smith & Nephew 드릴 날(별매) 사용 삽입 부위의 준비 작업을 돕기 위해 OSTEORAPTOR 봉합 고정기와 함께 Smith & Nephew 드릴 날을 사용해야 합니다. • 수술의는 드릴 방법(예: 전동 드릴, 수작업 드릴 등)을 선택해야 합니다. 다음 방법을 통해 적절한...
  • Página 48 Smith & Nephew York Science Park Heslington, York YO10 5DF United Kingdom Endoscopy Smith & Nephew, Inc. Andover, MA 01810 www.smith-nephew.com +1 978 749 1000 +1 978 749 1108 +1 800 343 5717 U.S. Customer Service 02/2011 10600388 Rev. E...