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DISINFEZIONE, PULIZIA E STERILIZZAZIONE
Funziona-
mento
7
Inserimento
nelle buste
8
Sterilizzazione
END-IFU-CALAMUS-DUAL-V06-WEB-EUR-Multilingual-06-2022
Modalità operativa
• Sistemare i
dispositivi in un kit,
supporto o conte-
nitore per evitare
qualsiasi contatto
tra strumenti o
perni e imbustarli
in "Buste di steri-
lizzazione".
• Sterilizzazione a
vapore a:134°C /
273°F per 18 min.
• Sterilizzazione in
busta: Posizionare
in una busta per
la sterilizzazione
di dimensioni ade-
guate e sigillarla.
Sterilizzazione in
autoclave stan-
dard (metodo di
spostamento per
gravità)
a. Tempo: 15 min.
b. Temperatura:
132° C (270° F).
c. Tempo di asciu-
gatura: 30 minuti
A3. Contrangolo
A2. Dispositivi impiantabili
Utilizzi successivi
A1. Strumenti
Primo utilizzo
Avvertenza
• Durante la sterilizzazione evitare
qualsiasi contatto tra strumenti
o perni. Utilizzare kit, supporti o
contenitori.
• Controllare il periodo di validità
della busta indicato dal produt-
tore per determinarne la data di
scadenza.
• Usare buste resistenti fino a una
temperatura di 141°C e conformi
alla norma EN ISO 11607.
• Gli strumenti, i perni e i supporti
plastici devono essere sterilizzati
in base a quanto riportato sull'eti-
chetta della busta.
• Usare solo autoclavi che sod-
disfino i requisiti delle norme
EN 13060, EN 285.
• Utilizzare una procedura di ste-
rilizzazione validata secondo la
norma ISO 17665
• Seguire la procedura di manu-
tenzione dell'autoclave fornita dal
produttore.
• Adottare solo questa procedura
di sterilizzazione raccomandata.
• Controllare l'efficacia (integrità
della busta, assenza di umidità,
cambiamento di colore degli indi-
catori di sterilizzazione, indicatori
fisico-chimici, registrazioni digitali
dei parametri dei cicli).
• Tracciabilità delle registrazioni
della procedura
X X X X
X X X X
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