Dentsply Sirona Calamus Dual Instrucciones De Uso página 119

CERTIFICAZIONE
Attenzione
Questo dispositivo è stato testato e trovato conforme ai requisiti sulle
emissioni della norma IEC 60601-1-2:2001-09. Questi requisiti forni-
scono una protezione ragionevole contro interferenze elettromagnetiche
dannose in un'installazione medica tipica. Tuttavia, alti livelli di emissioni
in radiofrequenza da dispositivi elettrici, come i telefoni cellulari, pos-
sono compromettere le prestazioni di questo dispositivo. Per attenuare i
disturbi derivanti da interferenze elettromagnetiche, posizionare il dispo-
sitivo lontano dai trasmettitori a radiofrequenza e da altre fonti di energia
elettromagnetica.
12 CERTIFICAZIONE
La presente apparecchiatura odontoiatrica è certificata CE per l'Europa
come dispositivo medico di classe 2a ai sensi della Direttiva europea
93/42/CEE sui dispositivi medici. Il prodotto è conforme agli standard:
Europa: IEC 60601-1, Canada: CAN/CSA-C22.2 N. 601.1 e USA:
UL 60601-1. È stata inoltre certificata in base agli ultimi standard di sicu-
rezza dei dispositivi medici di *IEC 60601-1, nonché IEC 80601-2-60 per
apparecchiatura dentale.
Nota
I test includevano le ultime versioni di tale standard per Stati Uniti e
Canada.
END-IFU-CALAMUS-DUAL-V06-WEB-EUR-Multilingual-06-2022 119/282