Remarques :
Wirele-X nécessite des précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité
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électromagnétique.
Le dispositif doit être installé et préparé comme décrit dans la section 6.2 « Mise en route ».
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Certains types d'équipements de communication par RF sans fil tels que les téléphones portables
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sont susceptibles d'interférer avec Wirele-X.
Les niveaux de rayonnement recommandés pour les équipements de communication par RF sans
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fil spécifiés dans ce paragraphe doivent être respectés.
Wirele-X ne doit pas être utilisé à proximité ou au-dessus d'un autre appareil. Si cela ne peut être
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évité, il est nécessaire, avant l'utilisation clinique, de vérifier le bon fonctionnement du dispositif
dans les conditions d'utilisation.
Rayonnements électromagnétiques
Remarques :
Wirele-X est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique d'un établissement de
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santé professionnel spécifié dans les tableaux ci-dessous.
-
L'utilisateur et/ou l'installateur du dispositif doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement
adéquat.
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De par ses caractéristiques d'ÉMISSION, cet équipement est approprié pour une utilisation dans
des zones industrielles et des hôpitaux (CISPR 11 Classe A). S'il est utilisé dans un cadre
résidentiel (pour lequel la norme CISPR 11 classe B est normalement requise), cet équipement
peut ne pas offrir une protection adéquate contre les services de communications par
radiofréquences. Il est possible que l'utilisateur doive prendre des mesures visant à limiter ces
radiofréquences, comme le déplacement ou la réorientation de l'appareil.
Wirele-X est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique d'un établissement de
santé professionnel spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de Wirele-X doit s'assurer qu'il est
utilisé dans un tel cadre.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions
harmoniques
CEI 61000-3-2
Variations de tension
/ émissions de
scintillement
CEI 61000-3-3
ANNEXE
Compatibilité électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant :
émissions électromagnétiques - Wirele-X
Conformité
Wirele-X utilise l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Ainsi, ses émissions RF sont très
Groupe 1
faibles
d'interférences avec les équipements électroniques situés
à proximité.
Classe B
Wirele-X convient à une utilisation dans tous les
Conforme
bâtiments, y compris les bâtiments d'habitation et ceux
raccordés directement au réseau électrique public à basse
tension qui alimente les bâtiments à usage d'habitation.
Conforme
Environnement électromagnétique - directive
et
ne
sont
- 16 -
pas
susceptibles
de
causer