Clasificacion Alimentación interna, IP 20 sin AP/APG,
funcionamiento continuo
Tensión arterial: pieza de aplicación, tipo BF
El número de serie se encuentra en el aparato o en el com-
partimento de las pilas.
Reservado el derecho a realizar modificaciones de los datos
técnicos sin previo aviso por razones de actualización.
• Este aparato cumple la norma europea EN 60601-1-2
(conformidad
con
IEC 61000-3-3,
IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-4,
IEC 61000-4-5,
IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) y está
sujeto a las medidas especiales de precaución relativas
a la compatibilidad electromagnética. Tenga en cuenta
que los dispositivos de comunicación de alta frecuencia
portátiles y móviles pueden interferir en el funcionamien-
to de este aparato.
• Este aparato cumple el Reglamento (EU) 2017/745 del
Parlamento y del Consejo Europeos relativa a disposi-
tivos médicos, así como las respectivas disposiciones
nacionales y la norma IEC 80601-2-30 (Equipos elec-
tromédicos, Parte 2-30: Requisitos particulares para la
CISPR-11,
IEC 61000-3-2,
IEC 61000-4-3,
IEC 61000-4-6,
seguridad básica y funcionamiento esencial de los esfig-
momanómetros automáticos no invasivos).
• La precisión de este tensiómetro ha sido comprobada
exhaustivamente y se ha diseñado para lograr una lar-
ga vida útil. Si el aparato se utiliza en el ejercicio de la
medicina deberán realizarse controles metrológicos con
los medios adecuados. Puede solicitar más información
sobre la comprobación de la precisión al servicio de
asistencia técnica en la dirección indicada.
12. GARANTÍA/ASISTENCIA
Encontrará más información sobre la garantía y sus condicio-
nes en el folleto de garantía suministrado.
Nota sobre la notificación de incidentes
Para usuarios/pacientes en la Unión Europea y sistemas
regulatorios idénticos (Reglamento sobre dispositivos
médicos MDR (EU) 2017/745) se aplica lo siguiente: Si se
produjera un incidente grave durante o debido al uso del
producto, notifíquelo al fabricante y/o a su representante
autorizado y a la autoridad nacional respectiva del Estado
miembro en el que se encuentre el usuario/paciente.
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