警告 :当与 Iceross Seal - In
决方案结合使用时,切勿使用带有排气活门( L - 544611 、 L - 544612 、
L - 544620 、 L - 544640 )或其他没有功能释放按钮的活门的配置。 必须
采取一些方法使空气回到接受腔。
注意 : 本器械必须由专业医护人员适配安装和调整。
注意 : 该器械的目标用户是专业医护人员和患者。
一般安全信息
注意 : 本器械仅供单个患者使用。
警告 : 如果出现功能改变或功能丧失,患者应停止使用本器械并联系
专业医护人员。
警告 : 如果出现损坏或磨损的迹象而影响其正常功能,患者应停止使
用本产品并与专业医护人员联系。
注意 : 本器械已按 ISO 10328 标准通过 300 万次的周期负荷变形试
验。 这可能相当于 3 - 5 年的使用时间,具体取决于患者的活动情况。
警告 : 如果与用户体重上限不同的产品组合使用,则最大负载对应于
最弱的产品。
注意 : Össur 产品及零部件均依据适用的官方标准或内部定义的标准
(没有适用的官方标准时采用)设计和测试。 Össur 产品仅在与其他
Össur 零部件一起使用时,才能保证符合并兼容这些标准。
产品选择
本器械适合中冲击力用途,例如步行。
本器械的体重限制为 136 kg 。
ISO
*)不得超过身体质量上限!
对于使用的具体条件和使用限制,参见制造商关于
使用要求的书面说明!
装配
Icelock L - 544 Series 既可以安装在一个测试用的热塑性接受腔上,以
进行临时的契合度测试或直接层压到一个接受腔中。
热塑性接受腔程序
1. 用常规方法覆盖热塑性接受腔。 磨粗远端区域。
注意 : 远端区域必须清洁、无尘和无油脂,否则粘合连接可能无
法正常工作。
2. 使用指定的 2 组分 PU 粘合剂腻子,将接头 ( A ) 组件(图 2 )
粘合到接受腔上的所需位置(图 3 ) 。
3. 用玻璃纤维增强铸塑带牢固地包裹热塑性接受腔和接头,以便能
够测试假肢接合情况(图 4 ) 。
4. 使用锋利的 3 mm 钻头通过外壳模具钻入浇铸件。 小心将钻头
对准中心线(图 5 ) 。
5. 拆下外壳模具 ( X1 ),并更换密封件 ( B )/ 鸭嘴阀 ( C )/ 网状过滤
器 ( D ),然后拧入排空外壳 ( E )/ E2 连接器 ( F )(图 6 ) 。
注意 : 插入外壳 / 连接器时,请确保密封圈 / 阀 / 网孔没有弯曲,
否则外壳可能无法正确保持真空。
6. 将大型密封件 ( G )/ O 形圈 ( H ) 放在外壳下方。 用层压板 ( I /
J / K / L ) 完成组装,在 4 孔螺钉上涂抹中等强度的螺纹锁固胶,
并拧紧两次使扭矩达到 10 Nm (图 7 ) 。
®
- P6 -
kg *)
或衬垫密封在接受腔内壁上的其他解
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