POMNI: vedno je bolje, če opornico postavite malo previsoko kot prenizko.
- Najprej vpnite sinergijski zadrževalni trak Ⓐ , ki je nad meči. To je
najpomembnejši trak, ki drži opornico varno na nogi, da ne drsi dol.
Zategnite sinergijski zadrževalni trak Ⓐ na upogibu zadaj na kolenu, nad
mečno mišico, tako da so zgibi pravilno postavljeni po višini na nogo.
- Nato na rahlo zaprite trak na sprednji golenični mišici Ⓑ .
S trakovoma Ⓐ in Ⓑ nastavite položaj sklepa.
Opore in sklepe opornice postavite anteriorno-posteriorno, to je poravnajte
na sredinsko linijo ali rahlo posteriorno na sredinsko linijo (2.tretjina noge v
sagitalni ravnini).
Ko nastavite trak spredaj na golenični mišici, prosite pacienta, da ga ne
odpira med nameščanjem ali snemanjem opornice.
- Zaprite spodnji trak Ⓒ , nato trakova zadaj za stegnom Ⓓ in Ⓔ , na koncu
zaprite trak spredaj na stegnu Ⓕ .
Zanke na trakovih lahko nagnete tako, da jih pritisnete plosko ob zadnjo
stran noge.
- Na koncu pritisnite dol na opornico. Tako preverite, če je trdno nameščena,
da ostane po pritisku na mestu.
Za največjo oporo priporočamo, da nogo poravnate in zategnete spodnji trak Ⓓ
na stegnu.
Če bolnik meni, da bi bilo treba med tem ponovno zategniti pasove, to storite,
kot je opisano v navodilih za namestitev.
Vzdrževanje
Pred pranjem zapnite sprijemalne trakove. Izdelek operite na roke. Ne
uporabljajte detergentov, mehčalca ali agresivnih sredstev (izdelki, ki
vsebujejo klor). Iztisnite odvečno vodo. Izdelka ne izpostavljajte neposrednim
virom toplote (radiator, sonce itd.). Pripomoček, ki se je zmočil slano vodo ali
klorirano vodo, dobro sperite s sladko vodo in ga posušite.
Sklepi ❶:
Sklepe opornice podmažejo v tovarni.
Po potrebi jih je treba podmazati znova, če v sklepe vdrejo pesek, prah,
umazanija ali voda.
Če opazite, da sklepi postajajo togi, lahko nanje nakapate nekaj kapljic
sintetičnega maziva.
Preden si nadenete opornico, z nje obrišite vse sledi maziva, da ne boste
onesnažili oblačil.
Trakovi:
Če se po daljši uporabi vlakna v trakovih slabše sprijemajo, odrežite trak tako,
da se sprijamlni trak sprime na delu traku, ki je manj obrabljen.
Če to ni možno, prosite za pomoč zdravstvenega delavca, ki je opornico
nastavil.
Blazinice:
Opornica je oblazinjena, da ustvari udobno prileganje med nogo in školjko.
Tudi trakovi so oblazinjeni.
Ni jih dovoljeno odstraniti z opornice in trakov.
Po vsakih uporabi jih obrišite in jih pustite, da se posušijo na zraku.
Blazinice lahko očistite tudi z blagim protibakterijskim milom ter sperete z
vodo.
Blazinic ne perite v stroju ali sušite v sušilniku.
Shranjevanje
Izdelek hranite pri sobni temperaturi, če je možno, v originalni embalaži.
Odlaganje
Zavrzite skladno z veljavnimi lokalnimi predpisi.
POGODBA O GARANCIJI IN OMEJITEV GARANCIJE
Thuasne zagotavlja uporabniku brezplačno komercialno garancijo na ozemlju
nakupa izdelka. Garancija velja za napake in pomanjkljivosti pri izdelavi:
- šest mesecev za trakove, oblazinjenje in kondilarno blazinico;
- eno leto za ogrodja, sponke in sklepe opornice.
Komercialna garancija velja od datuma nakupa izdelka.
Komercialna garancija ne krije napak in pomanjkljivosti pri izdelavi v
naslednjih primerih:
- nepravilna uporaba pripomočka ali poslabšanje stanja izdelka zaradi pogojev
uporabe, ki presegajo omejitve, navedene v navodilih za uporabo;
- poškodbe, nastale pri poskusu spreminjanja izdelka.
Kakršnokoli poslabšanje ali slabo rezanje izdelka med njegovim
spreminjanjem ali prilagoditvijo, ki jo opravi zdravstveni delavec pri dobavi
izrecno izniči veljavnost garancije.
Vse garancijske zahtevke, povezane s predmetno komercialno garancijo
vloži uporabnik. Zahtevek naslovi na subjekt, ki mu je izdelek prodal, le ta pa
posreduje zahtevek ustreznemu podjetju Thuasne.
Thuasne pregleda garancijske zahtevke, da ugotovi, ali so izpolnjeni vsi
zahtevani pogoji in preveri, ali škoda ni nastala zaradi vzrokov, ki jih garancija
ne priznava.
Garancijski zahtevek Thuasne upošteva, če je priloženo potrdilo o nakupu z
navedbo datuma ali originalen račun.
Če so izpolnjeni garancijski pogoji in če je garancijski zahtevek vložen pred
iztekom garancijskega obdobja, poskrbi Thuasne za zamenjavo izdelka.
Izrecno je dogovorjeno, da se predmetna komercialna garancija nanaša tudi
na pravna jamstva, ki zavezujejo subjekt, ki je izdelek prodal uporabniku, v
okviru zakonodaje, ki velja v državi nakupa izdelka.
Shranite ta navodila.
sk
PEVNÁ KOLENNÁ ORTÉZA NA PODPORU VÄZOV
SO SYSTÉMOM UZAMYKANIA
Popis/Použitie
Táto zdravotnícka pomôcka je určená výhradne na liečbu ochorení podľa
uvedených indikácií a pre pacientov, ktorých miery zodpovedajú tabuľke
veľkostí.
Dostupná v dvoch verziách (pravá a ľavá).
Dostupná v 5 veľkostiach.
Ortéza Rebel® Lock je dostupná v dňlžke 35,5 cm.
Zdravotnícka pomôcka sa skladá z:
- rám, ktorý zabezpečuje pevnosť ortézy,
- kĺb TM5+ ❶ , ktorý kopíruje prirodzený pohyb kolena a ktorý je chránený
krytom,
- 2 kondylárne peloty ❷ ,
- 4 zadné polkruhové strapovacie pásy ( Ⓐ Ⓒ Ⓓ Ⓔ ) (jeden zo strapovacích
pásov je súčinná závesná páska Ⓐ ) a 2 predné polkruhové strapovacie
pásy ( ⒷⒻ ).
Sada 4 prídavných kondylárnych pelôt ❼ (2 hrúbky: 1 cm a 1,3 cm, 2 imbusové
kľúče ( ❸ a ❹ ), 2 podložky ❺ 2 skrutky na zablokovanie v extenzii ❻ sú
dodávané v balení s ortézou
Príslušenstvo/náhradné diely môžu byť k dispozícii v závislosti od krajiny
predaja.
Zloženie
Textilné zložky: elastan - polyamid - etylénvinylacetát - silikón.
Pevné zložky: hliník - nehrdzavejúca oceľ - polyoxymetylén - vinyl -
polypropylén - polyamid - epoxidová živica - mosadz - polyuretán.
Vlastnosti/Mechanizmus účinku
Stabilizácia väzov kolenného kĺbu vďaka pevným kĺbovým bočným dlahám.
Zaistenie ortézy pri extenzii je možné v polohe 0° a 5°.
Vymedzenie flexie je možné na 30°, 60° a 90°.
16
Podpora kolenného popruhu na nohe vďaka:
- súčinnej závesnej páske Ⓐ ,
- tvarovanému holennému profilu (zaoblená laterálna časť a plochá
mediálna časť) zabraňuje rotácii,
- sada na kompresiu a zavesenie zabezpečuje dodatočné držanie na stehne.
Indikácie
Nestabilita kolena/laxicita (vrátane osteoartrózy kolena).
Konzervatívna liečba poranenia kolenných väzov a/alebo natrhnutie väzov
kolena (skrížených a/alebo bočných väzov)
Pooperačná imobilizácia a/alebo rehabilitácia.
Poúrazová imobilizácia.
Kontraindikácie
Výrobok nepoužívajte v prípade nepotvrdenej diagnózy.
Nepoužívajte v prípade známej alergie na niektorú zo zložiek výrobku.
Výrobok neprikladajte priamo na poranenú pokožku alebo otvorenú ranu bez
použitia vhodného krytia rany.
Anamnéza žilových alebo lymfatických ťažkostí.
Nepoužívajte v prípade predchádzajúcich závažných žilových tromboembólií
bez tromboprofylaxnej liečby.
Upozornenia
Pred každým použitím skontrolujte, či pomôcka nie je porušená.
Ak je pomôcka poškodená, nepoužívajte ju.
Podľa tabuľky veľkostí si vyberte vhodnú veľkosť pre pacienta.
Pri prvom použití je odporučená asistencia zdravotníckeho odborníka.
Prísne dodržiavajte predpis a protokol používania odporúčaný zdravotníckym
odborníkom.
Tento výrobok slúži na liečbu danej patológie a doba používania tohto
výrobku je obmedzená touto liečbou.
Z hygienických dôvodov a z dôvodu účinnosti nepoužívajte výrobok u iného
pacienta.
Pomôcka sa odporúča utiahnuť tak, aby sa zabezpečila podpora/znehybnenie
bez obmedzenia krvného obehu.
Pred akoukoľvek indikáciou znehybnenia sa odporúča zhodnotiť riziko
tromboembolických príhod. Postupujte podľa odporúčania zdravotníckeho
odborníka.
V prípade nepohodlia, vážneho diskomfortu, bolesti, zmeny vzhľadu (objemu)
končatiny, nezvyklých pocitov alebo zmeny farby končatiny pomôcku zložte a
poraďte sa so zdravotníckym odborníkom.
V prípade akejkoľvek zmeny účinku zdravotníckej pomôcky si túto pomôcku
zložte a poraďte sa so zdravotníckym odborníkom.
Pred akoukoľvek športovou aktivitou skontrolujte kompatibilitu používania
tejto zdravotníckej pomôcky u vášho zdravotníckeho odborníka.
Pri vyšetrení pomocou zobrazovacích systémov výrobok zložte.
Pomôcku nepoužívajte, ak si aplikujete isté výrobky na pokožku (krémy, masti,
oleje, gély, liečivé náplasti...).
Nežiaduce vedľajšie účinky
Táto pomôcka môže vyvolať kožné reakcie (začervenania, svrbenie,
popáleniny, pľuzgiere...), dokonca rany rôznych stupňov.
Akúkoľvek závažnú udalosť týkajúcu sa používania pomôcky je potrebné
oznámiť výrobcovi a príslušnému orgánu členského štátu, v ktorom sídli
používateľ a/alebo pacient.
Návod na použitie /aplikácia
Zdravotnícku pomôcku odporúčame nosiť priamo na pokožke, ak sa
nevyskytli kontraindikácie.
Tvar ortézy:
Pre zvýšenie pohodlia a lepšieho držania na končatine sa dlahy môžu
vytvarovať.
Vyviňte jemný tlak v požadovanom smere.
Tento úkon vykonajte podľa potreby aj na druhej dlahe.
V prípade opätovnej potreby vytvarovania dláh sa poraďte so zdravotníckym
odborníkom.
Použitie hrubších kondylárnych pelôt dodávaných s ortézou môže zlepšiť jej
umiestnenie a propriocepciu na stranách kolena.
Nastavenie dĺžky strapovacích pásov:
Ak je jeden alebo viac pásov ortézy príliš dlhých, každý z nich môže byť
skrátený na požadovanú dĺžku.
Za týmto účelom jednoducho z konca odopnite úchytku na suchý zips,
odstrihnite pás na potrebnú dĺžku a znovu ku koncu pása prichyťte úchytku ② .
Dbajte na to, aby ste strapovacie pásy neskrátili príliš.
Peloty pripevnené k vnútornej strane strapovacích pásov musia byť
odstránené a odstrihnuté, ak bránia úplnému napnutiu popruhu.
Nastavenie rozsahu flexie ③ :
Vymedzenie flexie je možné na 30°, 60°a 90°.
Na zmenu tohto nastavenia sa riaďte nasledujúcimi pokynmi a zmeny
nastavenia vykonávajte na oboch kĺboch súčasne.
Na nastavenie flexie na 30°, 60° alebo 90° je potrebné odstrániť kondylárnu
pelotu, aby sa umožnil prístup k mechanizmu na nastavenie flexie, ktorý je
vo vnútri kĺbu.
Umiestnite skrutku ❻ cez podložku ❺ do otvoru podľa požadovaného
nastavenia flexie.
Na utiahnutie skrutky použite najmenší imbusový kľúč ❸ .
Nastavenie uzamknutia extenzie ④ ⑤ :
Zaistenie extenzie je možné v polohe 0° a 5°.
Predvolené nastavenie je na 0°.
Na zmenu tohto nastavenia sa riaďte nasledujúcimi pokynmi a zmeny
nastavenia vykonávajte na oboch kĺboch súčasne.
Ak je potrebné zmeniť nastavenie z 0° na 5° odstráňte obe skrutky 3A
najväčším imbusovým kľúčom ❹ .
Posuňte stehennú časť rámu späť, kým sa oba otvory nebudú zhodovať s
nastavením "5".
Znova vložte skrutku a utiahnite ju.
Na odblokovanie kĺbu potiahnite západku 3B pokiaľ necvakne ⑤ .
Kĺb sa bude voľne pohybovať medzi nastavením flexie a extenzie.
Pre uzamknutie kĺbu zatlačte tlačítko (b) na prednej strane západky a
končatinu úplne vystrite.
Kĺb sa uzamkne vo zvolenej extenzii (0° alebo 5°).
Nastavenie flexie/extenzie musí určiť odborný lekár a vykonať zdravotnícky
odborník, nie pacient.
Je bezpodmienečne nutné vykonať rovnaké nastavenie uhla na oboch
kĺboch. V opačnom prípade by mohlo dôjsť k poškodeniu kĺbov a poraneniu
pacienta.
Umiestnenie ortézy na dolnú končatinu:
- Požiadajte pacienta aby si sadol na okraj stoličky a ohol koleno o 30 60°.
Skontrolujte, či sú otvorené štyri strapovacie pásy ( Ⓐ Ⓒ Ⓓ Ⓔ )
prechádzajúce za dolnou končatinou, a aby ste uľahčili nasadenie, povoľte
zapínanie na suchý zips.
- Umiestnite ortézu na dolnú končatinu.
Uistite sa, že je veľkosť ortézy správna a že medzi ortézou a
dolnou končatinou nie je žiaden voľný priestor. Ak je medzi ortézou
a dolnou končatinou medzera alebo naopak, ak je ortéza príliš tesná,
prispôsobte rám ortézy alebo zopakujte meranie a vyberte správnu veľkosť
(pozrite tabuľku veľkostí).
- Umiestnenie stredu kolena:
Kondylárne peloty na vnútornej strane kĺbov by mali tlačiť na boky kolena.
Stred kĺbov, ktoré tlačia na strany kolena, by mal byť zarovnaný s hornou
tretinou kolenného kĺbu.
POZNÁMKA: Je vždy lepšie, keď je ortéza nasadená skôr vyššie, než príliš
nízko.
- Najprv utiahnite a zapnite súčinnú závesnú pásku Ⓐ umiestnenú nad
lýtkom . Tento najdôležitejší pás zaisťuje, že kolenná ortéza bude na nohe
držať a nebude dochádzať k jej skĺzavaniu.
Dotiahnutie súčinnej závesnej pásky Ⓐ v zadnom ohybe kolena, nad
lýtkovým svalom, vám umožní zaistiť, že budú kĺby v správnej výške na
dolnej končatine.
- Potom dotiahnite predný strapovací pás cez holennú kosť Ⓑ , ale
neutiahnite ho príliš silno.
Manipulácia so strapovacími pásmi Ⓐ et Ⓑ umožňuje predozadné
nastavenia kĺbov.
Dlahy a kĺby ortézy musia byť umiestnené predozadne, to znamená
zarovnané so stredovou osou alebo mierne za ňou (2.tretina končatiny v
sagitálnej rovine).
Po nastavení predného strapovacieho pásu cez holennú kosť inštruujte
pacienta, aby ho ponechal zapnutý počas navliekania aj snímania ortézy.
- Potom dotiahnite spodný strapovací pás Ⓒ , a potom dva zadné stehenné
pásy Ⓓ a Ⓔ , a nakoniec dotiahnite predný stehenný pás Ⓕ .
Spony strapovacích pásov môžu byť naklonené tak, aby pásy správne
doľahli na zadnú stranu dolnej končatiny.
- Nakoniec ortézu zatlačte nadol, aby ste skontrolovali, či je pevne utiahnutá
a drží na svojom mieste.
Odporúčame nohu napnúť a dolný stehenný pás znovu utiahnuť Ⓓ , aby bola
zaistená maximálna opora.
Ak pacient pociťuje potrebu dotiahnuť strapovacie pásy počas aktivity,
dotiahnite ich podľa krokov v návode na použitie.
Údržba
Pred praním zatvorte suché zipsy. Možnosť ručného prania. Nepoužívajte
agresívne pracie prostriedky, zmäkčovadlá (chlórované výrobky...).
Prebytočnú vodu vytlačte. Sušte mimo priameho zdroja tepla (radiátor,
slnko...). Ak je pomôcka vystavená morskej alebo chlórovanej vode,
nezabudnite ju dobre prepláchnuť čistou vodou a vysušiť.
Kĺby ❶:
Kĺby ortézy boli pri výrobe premazané.
Ak sa do kĺbov dostane piesok, prach, zemina či voda, môže byť potrebné
znovu ich premazať.
Ak zistíte, že sa kĺby náročnejšie ohýbajú, môžete ich premazať niekoľkými
kvapkami syntetického maziva.
Ak zistíte, že sa kĺb ťažšie ohýba, môžete ho premazať niekoľkými kvapkami
syntetického maziva.
Strapovacie pásy:
Ak po dlhšom užívaní zistíte, že vlákna na strapovacom páse horšie priliehajú
k spodnému suchému zipsu, odstrihnite strapovací pás tak, aby suchý zips
priliehal na časť strapovacieho pásu, ktorého vlákna sú menej opotrebované.
Ak to nie je možné, obráťte sa na zdravotníckeho odborníka, ktorý vám
kolennú ortézu vydal.
Výstelky:
Ortéza je vystlaná, aby poskytla používateľské pohodlie medzi dolnou
končatinou a rámom.
Strapovacie pásy tiež obsahujú výstelky.
Nesmú sa vyberať z ortézy ani z pásov.
Po každom použití z nich zotretím odstráňte vlhkosť a nechajte ich uschnúť
na vzduchu.
Výstelky môžete taktiež umyť šetrným antibakteriálnym mydlom a následne
opláchnuť čistou vodou.
Neperte výstelky v automatickej práčke ani ich nesušte v sušičke.
Skladovanie
Uchovávajte pri izbovej teplote, podľa možnosti v pôvodnom obale.
Likvidácia
Výrobok likvidujte podľa platných miestnych predpisov.
ZÁRUČNÁ ZMLUVA A ZÁRUČNÉ PODMIENKY
Spoločnosť Thuasne poskytuje používateľovi so sídlom na území, kde bol
výrobok zakúpený, bezplatnú obchodnú záruku na vady a výrobné chyby:
- šesť mesiacov na strapovacie pásy, výstelky a kondylárnu pelotu a
- jeden rok na skelety, pracky a kĺb ortézy.
Obchodná záruka začína plynúť dňom zakúpenia výrobku používateľom.
Obchodná záruka sa nevzťahuje na výrobné vady a poškodenia v prípade:
- nesprávne použitie výrobku alebo jeho poškodenie mimo bežných
podmienok používania výrobku, ktoré sú uvedené v návode na použitie,
- poškodenie spôsobené pokusmi o úpravu výrobku.
Akékoľvek poškodenie alebo nesprávne rezanie výrobku počas úpravy alebo
nastavenia zdravotníckym odborníkom v čase dodania je výslovne vylúčené
z tejto záruky.
Akúkoľvek reklamáciu podľa tejto obchodnej záruky musí používateľ
uplatniť u subjektu, ktorý mu výrobok predal a ktorý postúpi túto reklamáciu
príslušnému zástupcovi spoločnosti Thuasne.
Spoločnosť Thuasne posúdi každú reklamáciu a stanoví, či jej podmienky boli
splnené, a či nejde o prípad vylúčenia z obchodnej záruky.
Aby kupujúci mohol využiť obchodnú záruku, je povinný sa preukázať
originálom pokladničného dokladu s dátumom.
Ak sú splnené podmienky obchodnej záruky a reklamáciu uplatní používateľ
alebo jeho zákonný zástupca (rodičia, opatrovník...) vo vyššie uvedených
záručných lehotách, kupujúci bude môcť získať výmenu výrobku za nový
náhradný výrobok.
Je výslovne dohodnuté, že táto obchodná záruka dopĺňa právne záruky,
ktorými by bol subjekt, ktorý predal výrobok používateľovi, viazaný na základe
právnych predpisov platných v krajine nákupu výrobku.
Tento návod si uchovajte.
hu
ÍZÜLETES MEREV LIGAMENT TÉRDRÖGZÍTŐ
RETESZELŐ MECHANIZMUSSAL
Leírás/Rendeltetés
Az eszköz kizárólag a felsorolt indikációk kezelésére szolgál azon betegek
esetében, akiknek a méretei megfelelnek a mérettáblázatban szereplőknek.
Oldalspecifikus eszköz (balos változat, jobbos változat).
5 méretben kapható.
A Rebel
Lock 35,5 cm-es hosszúságban kapható.
®
Az eszköz összetevői:
- az ortézis merevségét biztosító keret,
- a térd természetes mozgását reprodukáló TM5+ ízület ❶ , fedéllel védve,
- 2 db condylus párnázat ❷ ,
- 4 db hátsó félpánt ( Ⓐ Ⓒ Ⓓ Ⓔ ) (ebből egy szinergikus felfüggesztő pánt Ⓐ ),
és 2 db elülső félpánt ( ⒷⒻ ).
Az ortézis dobozában található egy készlet, amely 4 további kondiláris
párnázatot ❼ (2 vastagságban: 1 cm-es és 1,3 cm-es), 2 imbuszkulcsot ( ❸ és ❹ ),
2 hajlítási alátétet ❺ és 2 hajlítási csavart ❻ tartalmaz.
Az értékesítési országtól függően további tartozékok/pótalkatrészek is
rendelkezésre állhatnak.