Publicidad
Наместване на ограничението при сгъване ③ :
Ограничаването на сгъването е възможно при 30°, 60° и 90°.
За да промените тази настройка, следвайте следните указания, които
трябва да се повтарят с едно и също ограничение върху двете стави.
За да настроите флексията на 30°, 60° или 90°, отстранете кондиларната
подложка, за да откриете настройките за ограничаване на флексията
вътре в ставата.
Поставете винта за сгъване ❻ през шайбата за сгъване ❺ и го вкарайте
в желаната настройка за сгъване.
Използвайте най-тънкия ключ ❸ , за да затегнете здраво винта.
Настройване на ограничаването на разгъването ④ ⑤ :
Възможно е фиксиране на разгъването при 0° и 5°.
По подразбиране ортезата е фиксирана при 0°.
За да промените тази настройка, следвайте следните указания, които
трябва да се повтарят с едно и също ограничение върху двете стави.
За да промените положението на фиксиране от 0° до 5°, използвайте
по-големия ключ ❹ , за да отстраните двата винта 3A.
Плъзнете феморалната обвивка назад, докато двата отвора се изравнят
с настройката „5".
Поставете отново и затегнете винта.
За да отключите ставата, издърпайте нагоре ключалката 3В, докато
щракне на място ⑤ .
Ставата ще се движи свободно между настройките за разгъване
и сгъване.
За да фиксирате ставата, натиснете бутона (b) в предната част на
ключалката 3В и разгънете крака напълно.
Ставата ще бъде фиксирана в избраната позиция на разгъване (0° или 5°).
регулирането на сгъването/разгъването трябва се определя и
осъществява от Вашия здравен специалист, а не от пациента.
Трябва задължително да се направят същите настройки на ъгъла на двете
стави. В противен случай ставите могат да бъдат повредени и пациентът
може да се нарани.
Поставяне на ортезата върху крака:
- Поставете пациента на ръба на стол и го помолете да сгъне коляното
до 30-60° флексия.
Проверете дали четирите ремъка ( Ⓐ Ⓒ Ⓓ Ⓔ ), зад крака са отворени и
сгънете закопчалките с кукички, за да улесните поставянето.
- Поставяне на ортезата върху крака.
Уверете се, че наколенката е с правилния размер, като проверите дали
между наколенката и крака няма разстояние. Ако случаят не е такъв,
или ако наколенката е прекалено стегната, ако е възможно, променете
структурата на наколенката или повторете взимането на мярка и
изберете подходящия размер (виж таблицата с размери).
- Намиране на центъра на коляното:
Подложките за кондилите, прикрепени към вътрешната страна на
ставите, трябва да лежат отстрани на коляното.
Центърът на ставите, носещи страничните части на коляното, трябва да
е на една линия с горната трета на пателата.
ЗАБЕЛЕЖКА: Винаги е по-добре наколенката да бъде поставена малко
по-високо, отколкото прекалено ниско.
- Затегнете и затворете първо синергичния ремък за окачване Ⓐ ,
разположен над прасеца. Това е най-важният ремък, за да се задържи
добре наколенката върху крака и да предотврати изплъзването ѝ.
Затягането на синергичния ремък за окачване Ⓐ в мястото на сгъване
зад коляното, над мускула на прасеца, ще гарантира, че ставите са на
правилната височина на крака.
- След това затворете предния тибиален ремък Ⓑ , без да го затягате
прекалено.
Регулирането на ремъците Ⓐ и Ⓑ позволява да се промени
положението на ставата.
Стойките и ставите на наколенката трябва да бъдат разположени
предно-задно, т.е. на една линия със средната линия или малко
по-назад от нея (2-та третина на крака в сагиталната равнина).
След регулирането на предния тибиален ремък, помолете пациента
да го остави затворен по време на поставянето или свалянето на
наколенката.
- След това затворете долния ремък Ⓒ , последван от двата задни ремъка
на бедрата Ⓓ и Ⓔ и накрая затворете предния ремък на бедрото Ⓕ .
Примките на ремъка могат да бъдат наклонени под ъгъл, така че да
лежат равномерно върху задната част на крака.
- Накрая притиснете наколенката надолу, за да се уверите, че е стегната
и остава на мястото си.
Препоръчваме да разтегнете крака и да затегнете долната част на ремъка
на бедрото Ⓓ за максимална опора.
Ако пациентът почувства необходимост да затегне ремъците по
време на активност, уверете се, че ги е затегнал, следвайки стъпките в
инструкциите за поставяне.
Съхранение
Преди изпиране затворете самозалепващите се краища. Може да се пере
на ръка. Не използвайте перилни препарати, омекотители или продукти с
агресивен ефект (хлорирани продукти и др.). Изцеждайте с притискане.
Сушете далеч от пряк източник на топлина (радиатор, слънце и др.). Ако
уредът е изложен на морска или хлорирана вода, не забравяйте да го
изплакнете добре с чиста вода и да го изсушите.
Стави ❶:
Ставите на наколенката са фабрично смазани.
Може да е необходимо да се смажат отново, ако в ставите е влязъл пясък,
прах, мръсотия или вода.
Ако забележите, че ставите стават по-твърди, можете да поставите в тях
няколко капки синтетично масло.
Избършете излишъка от масло, преди да носите наколенката, за да
избегнете петна върху дрехите.
Ремъци:
Ако, след продължителна употреба, влакната на ремъка не залепват
толкова добре върху самозалепващата лента, отрежете ремъка така че
самозалепващата лента да се захваща върху частта от ремъка, чиито
влакна са по-малко използвани.
Ако това не е възможно, обърнете се към медицинския специалист, който
е поставил ортезата Ви.
Подложки:
Ортезата е подплатена, за да има удобна повърхност между крака и
корпуса.
ремъците също имат подложки.
Те не трябва да бъдат махани от наколенката или от ремъците.
Избърсвайте ги след всяка употреба, за да отстраните влагата и ги
оставете да изсъхнат на въздух.
Можете също така да почиствате подложките с мек антибактериален
сапун и да ги изплакнете с чиста вода.
Не перете подложките в пералня и не ги сушете в сушилен барабан.
Съхранение
Съхранявайте при стайна температура, за предпочитане в оригиналната
опаковка.
Изхвърляне
Изхвърляйте в съответствие с действащата местна нормативна уредба.
18
СПОРАЗУМЕНИЕ ЗА ТЪРГОВСКА ГАРАНЦИЯ И ОГРАНИЧЕНИЕ НА
ГАРАНЦИЯТА
Thuasne предоставя безплатна търговска гаранция на потребителя,
намиращ се на територията на закупуване на продукта, срещу дефекти и
производствени дефекти, както следва:
- шест месеца за ремъци, подложки и подложки за кондилите,
- една година за корпусите, катарамите и ставите на наколенката.
Търговската гаранция започва да тече от датата на придобиване на
продукта от потребителя.
Търговската гаранция не покрива дефекти и производствени дефекти
в случай на:
- неправилна употреба на продукта или влошаване на последния извън
нормалните условия на употреба на продукта, както е посочено в
инструкциите за употреба,
- щети, причинени от опит за изменение на продукта.
Всяко влошаване или лошо изрязване на продукта по време на неговата
промяна или корекция от здравен специалист по време на доставката е
изрично изключено от тази гаранция.
Всяка рекламация по тази търговска гаранция трябва да бъде изпратена
от потребителя до юридическото лице, което му е продало продукта,
което ще препрати рекламацията до съответното юридическо лице на
Thuasne.
Всяка рекламация ще бъде анализирана от Thuasne, за да се определи
дали условията са били спазени и дали не попада към случай, при който
се изключва търговската гаранция.
За да може да се възползва от търговската гаранция, купувачът
задължително трябва да предостави оригиналната фактура за закупуване
на продукта с поставена на нея дата.
Ако условията на търговската гаранция са изпълнени и рекламацията е
направена от потребителя или неговия законен представител (родители,
настойник и т.н.) в рамките на посочените по-горе гаранционни срокове,
тогава купувачът може да получи подмяната на продукта с нов заместител
продукт.
Изрично е договорено, че тази търговска гаранция е в допълнение към
правните гаранции, с които субектът, продал продукта на потребителя,
ще бъде обвързан от законодателството, приложимо в държавата, в която
е закупен продуктът.
Запазете настоящото упътване.
ro
GENUNCHIERĂ LIGAMENTARĂ RIGIDĂ
ARTICULATĂ CU MECANISM DE BLOCARE
Descriere/Destinație
Dispozitivul este destinat exclusiv pentru tratamentul indicațiilor enumerate și
pentru pacienții ale căror dimensiuni corespund tabelului de mărimi.
Dispozitiv lateralizat (versiune pentru partea stângă, versiune pentru partea
dreaptă).
Disponibil în 5 mărimi.
Rebel
Lock este disponibil cu o lungime de 35,5 cm.
®
Dispozitivul este format din:
- un cadru care asigură rigiditatea genunchierei,
- articulație TM5+ ❶ care imită mișcarea naturală a genunchiului, protejată
de un capac,
- 2 pernițe condilare ❷ ,
- 4 semi-chingi posterioare ( Ⓐ Ⓒ Ⓓ Ⓔ ) (dintre care o chingă de suspensie
sinergică Ⓐ ) și 2 semi-chingi anterioare ( ⒷⒻ ).
Un kit care conține 4 pernițe condilare suplimentare ❼ (2 grosimi: 1 cm și
1,3 cm), 2 chei inbus ( ❸ și ❹ ), în cutia ortezei sunt incluse 2 șaibe de flexie ❺
și 2 șuruburi de flexie ❻ .
În funcție de țările de achiziție, pot fi disponibile accesorii/piese detașate
suplimentare.
Compoziție
Componente textile: elastan - poliamidă - etilen-vinil-acetat - silicon.
Componente rigide: aluminiu - oțel inoxidabil - polioximetilenă - vinil -
polipropilenă - poliamidă - rășină epoxidică - alamă - poliuretan.
Proprietăți/Mod de acțiune
Stabilizarea ligamentelor articulației genunchiului, datorită atelelor laterale
articulate rigide.
Blocarea ortezei se poate face la o extensie de 0° și 5°.
Reglarea flexiei se poate face la 30°, 60° și 90°.
Fixarea genunchierei pe membrul inferior cu ajutorul:
- chingii de suspensie Ⓐ ,
- formei apărătorii tibiale (partea laterală rotunjită și partea medială plată)
care asigură împiedicarea rotației,
- pachetului de Compresie/Suspensie, care asigură susținere suplimentară
la nivelul coapsei.
Indicații
Instabilitate articulară/laxitate severă (inclusiv pentru artroza genunchiului).
Tratamentul conservator al leziunilor și/sau rupturilor ligamentelor
genunchiului (ligamente încrucișate și/sau laterale).
Imobilizare și/sau reducere postoperatorie.
Imobilizare posttraumatică.
Contraindicații
Nu utilizați produsul în cazul unui diagnostic incert.
Nu utilizați în cazul unei alergii cunoscute la oricare dintre componente.
Nu așezați produsul direct în contact cu pielea rănită sau cu o plagă deschisă
fără un pansament adecvat.
Antecedente de afecțiuni venoase sau limfatice.
A nu se utiliza în caz de antecedente tromboembolice venoase majore fără
tratament trombo-profilactic.
Precauții
Verificați integritatea dispozitivului înainte de fiecare utilizare.
Nu utilizați dispozitivul dacă este deteriorat.
Alegeți dimensiunea adaptată pentru pacient, consultând tabelul de mărimi.
Se recomandă ca un specialist în domeniul sănătății să supravegheze prima
aplicare.
Respectați cu strictețe rețeta și protocolul de utilizare recomandate de către
medicul dumneavoastră.
Acest produs este destinat tratării unei anumite patologii, iar durata utilizării
sale se limitează la tratamentul respectiv.
Din motive de igienă și performanță, nu refolosiți dispozitivul pentru alt
pacient.
Se recomandă strângerea produsului în mod corespunzător pentru a asigura
menținerea/imobilizarea fără limitarea circulației sanguine.
Se recomandă evaluarea riscului de trombo-embolie venoasă, înainte de
indicarea imobilizării. Solicitați sfatul unui profesionist din domeniul medical.
În caz de disconfort, disconfort semnificativ, durere, variație a volumului
membrului, senzații anormale sau schimbarea culorii extremităților, scoateți
dispozitivul și consultați un specialist în domeniul sănătății.
În cazul modificării performanțelor produsului, scoateți-l și consultați un
profesionist din domeniul medical.
Înainte de orice activitate sportivă, consultați medicul în legătură cu
compatibilitatea utilizării acestui dispozitiv medical.
Nu utilizați dispozitivul într-un sistem de imagistică medicală.
Nu utilizați acest dispozitiv în cazul aplicării anumitor produse pe piele
(creme, pomezi, uleiuri, geluri, plasturi etc.).
Reacții adverse nedorite
Acest dispozitiv poate provoca reacții cutanate (roșeață, mâncărime, arsuri,
vezicule etc.) sau chiar plăgi de severitate variabilă.
Orice incident grav survenit în legătură cu dispozitivul trebuie să facă obiectul
unei notificări transmise producătorului și autorității competente din statul
membru în care este stabilit utilizatorul și/sau pacientul.
Mod de utilizare / Poziționare
Se recomandă purtarea dispozitivului direct pe piele, dacă nu există alte
contraindicații.
Modelarea genunchierei:
Pentru îmbunătățirea confortului și a fixării genunchierei, atelele pot fi
modelate.
Aplicați o presiune ușoară în direcția dorită.
Repetați operația pentru cealaltă atelă dacă este necesar.
Dacă este necesară modelarea ulterioară a atelelor, consultați un profesionist
din domeniul sănătății.
Utilizarea de pernițe condilare mai groase, furnizate împreună cu genunchiera,
poate îmbunătăți aplicarea și propriocepția pe laturile genunchiului.
Reglarea lungimii chingilor:
Dacă una sau mai multe dintre chingile genunchierei sunt prea lungi, fiecare
dintre acestea poate fi retăiată la lungimea dorită.
Pentru aceasta, este suficient să scoateți clema autoadezivă de la capăt,
să tăiați chinga la lungimea dorită și să repoziționați clema pe extremitatea
chingii ② .
Aveți grijă să nu tăiați niciuna dintre chingi prea scurtă.
Pernițele de capitonare fixate pe interiorul chingilor trebuie îndepărtate și
retăiate dacă împiedică strângerea completă a chingii.
Reglarea limitării flexiei ③ :
Limitarea flexiei se poate face la 30°, 60° și 90°.
Pentru a modifica acest reglaj, urmați instrucțiunile de mai jos care trebuie
repetate cu aceeași limitare pe cele 2 articulații.
Pentru a regla flexia la 30°, 60° sau 90°, îndepărtați pernița condilară pentru
a expune reglările limitării flexiei din interiorul articulației.
Introduceți un șurub de flexie ❻ prin șaiba de flexie ❺ și inserați-l în reglarea
flexiei dorite.
Utilizați cea mai subțire cheie inbus ❸ pentru a strânge foarte bine șurubul.
Reglarea blocării în extensie ④ ⑤ :
Blocarea extensiei se poate face la 0° și la 5°.
În mod implicit, orteza se află în poziția de blocare la 0°.
Pentru a modifica acest reglaj, urmați instrucțiunile de mai jos care trebuie
repetate cu aceeași limitare pe cele 2 articulații.
Pentru a modifica poziția de blocare de la 0° la 5°, utilizați cheia inbus cea mai
groasă ❹ pentru a deșuruba cele două șuruburi 3A.
Glisați apărătoarea femurală spre înapoi până în momentul în care cele două
orificii sunt aliniate cu reglarea „5".
Reintroduceți și strângeți șuruburile.
Pentru a debloca articulația, trageți în sus închizătoarea 3B până când aceasta
se fixează ⑤ .
Articulația se va mișca liber între reglările de extensie și de flexie.
Pentru a bloca articulația, apăsați butonul (b) din partea din față a închizătorii
3B și întindeți complet piciorul.
Articulația se va bloca în poziția de extensie aleasă (0° sau 5°).
reglarea flexiei/extensiei trebuie stabilită și realizată de către profesionistul
din domeniul sănătății și nu de către pacient.
Este obligatoriu să efectuați aceleași reglaje ale unghiului pe ambele
articulații. În caz contrar, articulațiile se pot deteriora, iar pacientul poate
suferi vătămări.
Plasarea genunchierei pe membrul inferior:
- Rugați pacientul să se așeze pe marginea unui scaun și să îndoaie
genunchiul în flexie de 30-60°.
Asigurați-vă că cele patru chingi ( Ⓐ Ⓒ Ⓓ Ⓔ ) care trec prin spatele
membrului inferior sunt deschise și, pentru a facilita poziționarea, pliați
părțile autoadezive.
- Plasarea genunchierei pe membrul inferior.
Asigurați-vă că mărimea genunchierei este corectă, verificând să nu existe
spațiu între genunchieră și membrul inferior. În caz contrar sau dacă,
invers, genunchiera este prea strânsă, modelați dacă este posibil structura
genunchierei sau refaceți măsurătoarea și alegeți mărimea corectă (a se
vedea tabelul mărimilor).
- Găsirea centrului genunchiului:
Pernițele condilare fixate în interiorul articulațiilor trebuie să se sprijine pe
laturile genunchiului.
Centrul articulațiilor care se sprijină pe laturile genunchiului trebuie să fie
aliniat pe treimea superioară a rotulei.
NOTĂ: E întotdeauna mai bine ca genunchiera să fie poziționată puțin
prea sus decât prea jos.
- Strângeți și fixați mai întâi chinga de suspensie sinergică Ⓐ aflată deasupra
gambei. Este chinga cea mai importantă pentru a fixa corect genunchiera
pe membrul inferior și a o împiedica să alunece.
Strângând chinga de suspensie sinergică Ⓐ în șanțul de flexie din spatele
genunchiului, deasupra mușchiului pulpei, aceasta vă va permite să vă
asigurați că articulațiile se află la înălțimea corectă pe membrul inferior.
- Apoi închideți chinga tibială anterioară Ⓑ fără a o strânge prea tare.
Reglarea chingilor Ⓐ și Ⓑ permite modificarea poziției articulației.
Atelele și articulațiile ortezei trebuie poziționate în mod anteroposterior,
adică aliniate cu linia mediană sau ușor posterior față de aceasta (a 2-a
treime a membrului inferior, în planul sagital).
După reglarea chingii tibiale anterioare, cereți pacientului să o lase închisă
în timpul montării sau scoaterii genunchierei.
- Apoi, închideți chinga inferioară Ⓒ , cele două chingi posterioare de la
coapsă Ⓓ și Ⓔ și, la final, închideți chinga anterioară a coapsei Ⓕ .
Cataramele de trecere a chingilor pot fi înclinate pentru a se așeza plate pe
partea posterioară a membrului inferior.
- La final, apăsați genunchiera în jos pentru a vă asigura că e strânsă bine și
nu se deplasează.
Recomandăm să întindeți membrul inferior și să strângeți din nou chinga
inferioară de pe coapsă Ⓓ pentru a obține nivelul maxim de susținere.
Dacă pacientul simte nevoia de a strânge din nou chingile pe parcursul unei
activități, aveți grijă să le strângeți corect, urmând etapele din instrucțiunile
de poziționare.
Întreținere
Închideți părțile autoadezive înainte de spălare. Se spală manual. Nu utilizați
detergenți, balsamuri sau produse agresive (produse clorurate etc.). Stoarceți
prin presare. Uscați departe de o sursă directă de căldură (radiator, soare etc.).
Dacă dispozitivul este expus la apa mării sau la apă clorurată, aveți grijă să îl
clătiți bine cu apă curată și apoi să îl uscați.
Articulații ❶:
Articulațiile genunchierei sunt lubrifiate în fabrică.
Poate fi necesar să le lubrifiați din nou, dacă în articulații pătrunde nisip, praf,
pământ sau apă.
Dacă observați că articulațiile devin mai rigide, puteți să puneți câteva picături
de lubrifiant sintetic.
Publicidad
