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CONTROLES TECNICOS DE SEGURIDAD
Al objeto de prevenir que disminuya la seguridad del aparato como consecuencia del
envejecimiento, el desgaste, etc., en el apartado 6 del Reglamento sobre la instalación, el servicio
y la utilización de producots médicos activos (Betreib VaMP) se prescribe la realización de
controles periódicos de las seguridades. El gestor tiene la obligación de efectuar dentro de los
plazos previstos y en el volumen especificado los controles de las seguridades establecidos para
este aparato. Dichos controles únicamente puede efectuarlos el fabricante o personas expresamente
autorizadas por éste.
Para el ICC se han establecido los siguientes controles técnicos de seguridad:
·
Comprobación de rótulos y del Manual de instrucciones
·
Comprobación ocular del perfecto estado del aparato y de los accesorios
·
Inspección de la seguridad eléctrica según la norma EN 60 601-1.
a) Inspección de los conductores protectores
b) Inspección de la corriente de fuga
·
Comprobación del funcionamiento de todos los interrupotres y lámparas testigo del aparato.
·
Inspección de los dispositivos de control
·
Inspección del modo de arranque automático
·
Medición de la potencia de salida en el modo de servicio CORTE.
·
Medición de la potencia de salida en el modo de servicio COAGULACION.
·
Medición de las potencias de alta frecuencia en los diferentes modos operativos
·
El control de las seguridades del aparato quirúrgico de alta frecuencia deberá realizarse
como mínimo una vez al año.
Los resultados del control de las seguridades deberán registrarse en el Libro de productos médicos.
En caso de que en el curso de los controles de las seguridades se detectaran deficiencias que
supusieran una amenaza para los pacientes, empleados o terceros, no podrá trabajarse con el
aparato hasta que el servicio técnico competente haya subsando dichas deficiencias.
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